两种桡骨头植入物的比较
2014年10月5日 更新者：John Berschback、Northwestern University
单极向内生长和松动双极桡骨头植入物治疗不可修复桡骨头骨折的比较
如果桡骨头严重受伤并伴有多处移位的骨折碎片和伴随的韧带损伤，则需要切除碎片并用金属植入物替换桡骨头。
当前的桡骨头植入物由金属或金属与高分子量聚乙烯的组合构成。
假体在术中组装为一个实体单元（单极）或作为一个在杆和头部之间运动的铰接式植入物（双极）。
植入物的柄插入桡骨近端以提供支撑，可分为松散式或固定式。
根据研究人员的说法，没有研究直接比较不同桡骨头植入物设计之间的临床和影像学结果。
本回顾性研究的目的是比较使用光滑柄、双极桡骨头植入物或单极向内生长桡骨头植入物治疗无法修复的桡骨头骨折患者的临床和影像学结果。
研究结果可能会提供有关这两种种植体设计的异同的有用临床信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
数据已经完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、美国
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
-
Evanston、Illinois、美国
- North Shore University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有桡骨头骨折的患者，有或没有其他肘部损伤，需要更换桡骨头
描述
纳入标准：
- 2002-2009 年桡骨头骨折需要使用 Katalyst 或 Acumed 桡骨头植入物进行桡骨头置换
排除标准：
- 不愿提供知情同意
- 肘部骨折时发生的创伤性脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：1次门诊就诊
|
1次门诊就诊
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John Berschback, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计)
2011年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月5日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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