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Vergleich zweier Radialkopfimplantate

5. Oktober 2014 aktualisiert von: John Berschback, Northwestern University

Vergleich von monopolaren eingewachsenen und losen bipolaren Radiuskopfimplantaten bei der Behandlung irreparabler Radiuskopffrakturen

Bei schweren Verletzungen des Radiusköpfchens mit mehreren, verschobenen Frakturfragmenten und begleitender Bandschädigung ist die Exzision der Fragmente und der Ersatz des Radiusköpfchens durch ein metallisches Implantat indiziert. Aktuelle Radiuskopfimplantate bestehen aus Metall oder einer Kombination aus Metall und hochmolekularem Polyethylen. Die Prothesen werden intraoperativ als feste Einheit (monopolar) oder als bewegliches Implantat mit Bewegung zwischen Schaft und Kopf (bipolar) zusammengebaut. Der Schaft des Implantats wird zur Unterstützung in den proximalen Radius eingeführt und kann entweder als locker sitzend oder festsitzend klassifiziert werden. Den Forschern zufolge gibt es keine Studien, die die klinischen und radiologischen Ergebnisse zwischen verschiedenen Designs von Radiuskopfimplantaten direkt vergleichen. Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die klinischen und radiologischen Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die wegen einer irreparablen Radiusköpfchenfraktur entweder mit einem glatten Schaft, einem bipolaren Radiusköpfchenimplantat oder einem monopolaren, eingewachsenen Radiusköpfchenimplantat behandelt wurden. Die Studienergebnisse können nützliche klinische Informationen zu den Ähnlichkeiten und Unterschieden dieser beiden Implantatdesigns liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden vervollständigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten
        • North Shore University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Radiusköpfchenfrakturen mit oder ohne anderen Ellenbogenverletzungen, die einen Radiusköpfchenersatz benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 2002 bis 2009 erlitt er einen Radiusköpfchenbruch, der einen Radiuskopfersatz durch das Katalyst- oder Acumed-Radialkopfimplantat erforderte

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Traumatische Hirnverletzung, die zum Zeitpunkt der Ellenbogenfraktur auftrat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 1 Klinikbesuch
1 Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

North Shore University Hospital
Rush University

Ermittler

  • Studienleiter: John Berschback, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00008411

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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