Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to radiale hovedimplantater

5. oktober 2014 opdateret af: John Berschback, Northwestern University

Sammenligning af monopolære indvækst og løse bipolære radiale hovedimplantater til behandling af uoprettelige radiale hovedfrakturer

Ved alvorlige skader på det radiale hoved med flere, forskudte frakturfragmenter og samtidig ledbåndsskade er excision af fragmenterne og udskiftning af det radiale hoved med et metallisk implantat indiceret. Nuværende radiale hovedimplantater er sammensat af metal eller en kombination af metal og højmolekylær polyethylen. Proteserne samles intraoperativt som en solid enhed (monopolær) eller som et artikulerende implantat med bevægelse mellem stilk og hoved (bi-polær). Implantatets stilk indsættes i den proksimale radius til støtte og kan klassificeres som enten løstsiddende eller fikseret. Ifølge efterforskerne er der ingen undersøgelser, der direkte sammenligner de kliniske og radiografiske resultater mellem forskellige radiale hovedimplantater. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater hos patienter behandlet for en irreparabel radial hovedfraktur med enten en glat stilk, et bipolært radialt hovedimplantat eller et monopolært, radialt hovedimplantat i vækst. Undersøgelsesresultaterne kan give nyttige kliniske oplysninger om ligheder og forskelle i disse to implantatdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data er færdiggjort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
        • North Shore University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af radiale hovedfrakturer, med eller uden andre albueskader, som kræver radial hovedudskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lidt radialt hovedbrud, der kræver udskiftning af radialt hoved med Katalyst eller Acumed Radial Head Implant fra 2002-2009

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give informeret samtykke
  • Traumatisk hjerneskade, der opstod på tidspunktet for albuebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 1 klinikbesøg
1 klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: John Berschback, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00008411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiale hovedbrud

3
Abonner