Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee radiale kopimplantaten

5 oktober 2014 bijgewerkt door: John Berschback, Northwestern University

Vergelijking van monopolaire ingroei en losse bipolaire radiuskopimplantaten bij de behandeling van onherstelbare radiuskopfracturen

Bij ernstige verwondingen van de radiuskop met meerdere, verplaatste fractuurfragmenten en bijkomende ligamentschade, is excisie van de fragmenten en vervanging van de radiuskop door een metalen implantaat geïndiceerd. Huidige radiale kopimplantaten zijn samengesteld uit metaal of een combinatie van metaal en polyethyleen met een hoog molecuulgewicht. De prothesen worden intraoperatief in elkaar gezet als een vaste eenheid (monopolair) of als een articulerend implantaat met beweging tussen de steel en het hoofd (bipolair). De steel van het implantaat wordt ter ondersteuning in de proximale radius ingebracht en kan worden geclassificeerd als loszittend of vast. Volgens de onderzoekers zijn er geen studies die de klinische en radiografische resultaten tussen verschillende implantaatontwerpen van de radiale kop rechtstreeks vergelijken. Het doel van deze retrospectieve studie is het vergelijken van de klinische en radiografische resultaten bij patiënten die voor een onherstelbare radiuskopfractuur werden behandeld met een gladde steel, een bipolair radiaalkopimplantaat of een monopolair, ingroeiend radiaalkopimplantaat. De onderzoeksbevindingen kunnen nuttige klinische informatie opleveren over de overeenkomsten en verschillen in deze twee implantaatontwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens zijn voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
        • North Shore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met fracturen van de radiuskop, met of zonder ander elleboogletsel, die vervanging van de radiuskop nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgelopen radiuskopfractuur waarbij vervanging van de radiale kop nodig was met de Katalyst of Acumed Radial Head Implant 2002-2009

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Traumatisch hersenletsel dat optrad ten tijde van elleboogfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Handicap van arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 1 bezoek aan de kliniek
1 bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: John Berschback, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00008411

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiale kopbreuken

3
Abonneren