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Comparação de dois implantes de cabeça radial

5 de outubro de 2014 atualizado por: John Berschback, Northwestern University

Comparação de implantes de cabeça radial monopolares em crescimento e bipolares soltos no tratamento de fraturas irreparáveis ​​da cabeça radial

Nas lesões graves da cabeça do rádio com múltiplos fragmentos de fratura deslocados e lesão ligamentar concomitante, está indicada a excisão dos fragmentos e a substituição da cabeça do rádio por um implante metálico. Os implantes de cabeça radial atuais são compostos de metal ou uma combinação de metal e polietileno de alto peso molecular. As próteses são montadas no intraoperatório como uma unidade sólida (monopolar) ou como um implante articulado com movimento entre a haste e a cabeça (bipolar). A haste do implante é inserida no rádio proximal para suporte e pode ser classificada como frouxa ou fixa. De acordo com os pesquisadores, não há estudos que comparem diretamente os resultados clínicos e radiográficos entre diferentes desenhos de implantes de cabeça radial. O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar os resultados clínicos e radiográficos em pacientes tratados para uma fratura irreparável da cabeça do rádio com uma haste lisa, implante de cabeça radial bipolar ou um implante monopolar de cabeça radial em crescimento. Os achados do estudo podem fornecer informações clínicas úteis sobre as semelhanças e diferenças nesses dois designs de implantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os dados foram concluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos
        • North Shore University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fraturas da cabeça do rádio, com ou sem outras lesões do cotovelo, que necessitem de substituição da cabeça do rádio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofreu fratura da cabeça do rádio exigindo substituição da cabeça do rádio com o Katalyst ou Acumed Radial Head Implant de 2002-2009

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a fornecer consentimento informado
  • Lesão cerebral traumática que ocorreu no momento da fratura do cotovelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 1 consulta clínica
1 consulta clínica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

North Shore University Hospital
Rush University

Investigadores

  • Diretor de estudo: John Berschback, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00008411

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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