Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou radiálních hlavicových implantátů

5. října 2014 aktualizováno: John Berschback, Northwestern University

Srovnání monopolárního růstu a volných bipolárních implantátů radiální hlavice při léčbě neopravitelných zlomenin hlavice radia

U těžkých poranění hlavice radia s mnohočetnými, posunutými úlomky zlomeniny a současným poškozením vazů je indikována excize úlomků a náhrada hlavice radia kovovým implantátem. Současné implantáty radiální hlavice se skládají z kovu nebo kombinace kovu a vysokomolekulárního polyethylenu. Protézy se sestavují intraoperačně jako pevná jednotka (monopolární) nebo jako kloubový implantát s pohybem mezi dříkem a hlavicí (bipolární). Dřík implantátu je vložen do proximálního radia pro podporu a může být klasifikován jako volně padnoucí nebo pevný. Podle výzkumníků neexistují žádné studie, které by přímo porovnávaly klinické a radiografické výsledky mezi různými konstrukcemi implantátů radiální hlavy. Účelem této retrospektivní studie je porovnat klinické a rentgenové výsledky u pacientů léčených pro neopravitelnou zlomeninu hlavice radia buď s hladkým dříkem, bipolárním implantátem hlavice radia nebo monopolárním, vrůstajícím implantátem hlavice radia. Výsledky studie mohou poskytnout užitečné klinické informace týkající se podobností a rozdílů v těchto dvou konstrukcích implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Data byla dokončena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Spojené státy
        • North Shore University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící zlomeninami hlavy radia, s jinými poraněními lokte nebo bez nich, vyžadující náhradu hlavy radia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V letech 2002–2009 utrpěla zlomenina radiální hlavy vyžadující náhradu radiální hlavy implantátem Katalyst nebo Acumed Radial Head Implant

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Traumatické poranění mozku, ke kterému došlo v době zlomeniny lokte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 1 návštěva kliniky
1 návštěva kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

North Shore University Hospital
Rush University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John Berschback, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00008411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální zlomeniny hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit