全身性エリテマトーデス患者の疼痛軽減におけるデュロキセチンの研究

包含基準:

1. -訪問1の前に、アメリカリウマチ学会（ACR）の分類基準による全身性エリテマトーデス（SLE）の診断。
2. 開けたりつぶしたりすることなく、必要なすべての薬を飲み込むことができます。
3. 来院時18～65歳の男性または女性の外来患者。
4. 週に2回以上の頻度の痛みを伴う身体症状。
5. -訪問1および2でのBPI-SF平均疼痛質問で4以上のスコアを伴う痛みを伴う身体症状。
6. -重症度の臨床全体印象（CGI-S）スコアが1回目で3以上。
7. -話し、読んで、インフォームドコンセントを提供できる。
8. 治験責任医師が信頼できると判断し、すべての予定を守ることに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニング訪問の30日前に治験薬試験に参加した被験者。
2. 妊娠、授乳。 医学的に認められた避妊手段（例えば、経口避妊薬、避妊パッチ、インプラント、Depo-Provera®、Norplant®、信頼できるバリア方法/デバイス [避妊ゼリー付き横隔膜; 避妊ゼリー付き子宮頸管キャップ; 避妊フォーム付きコンドーム; 子宮内器具]
3. 乱用物質の陽性尿薬物スクリーニング。 注: 被験者が来院 1 で物質の薬物スクリーニングで陽性であった場合、治験責任医師の判断で陽性結果について許容できる説明がある場合は、来院 2 の前に再検査を行うことができます。 研究者が使用がプロトコル基準内であることを確認した場合、ベンゾジアゼピンまたは催眠薬の陽性結果に対して再検査は必要ありません。
4. -心臓血管、肝臓、腎臓、呼吸器、血液、内分泌、神経の疾患、または調査官が判断した重大な検査異常を含む深刻な医学的疾患。
5. 過去 6 か月間の物質/アルコールの乱用または依存。
6. -深刻な自殺未遂の歴史、または研究者の意見で深刻な自殺リスクがあると臨床的に判断された被験者。
7. コントロールされていない狭隅角緑内障。
8. -デュロキセチンまたは有効成分に対する既知の過敏症。
9. -来院2の14日前までのMAOIによる治療、または試験中または試験薬の中止から5日以内にMAOIを使用する必要がある可能性があります。 （併用薬リスト参照）
10. てんかんまたは発作性疾患の病歴がある。
11. チオリダジン (メラリル) を含む禁止薬物の使用、またはこれらの薬物の使用が除外されるすべての強力な CYP1A2 阻害剤。