変形性膝関節症の治療としての多血小板血漿 (PRP) 変形性膝関節症の治療としての PRP (PRP)
2011年7月16日 更新者：Meir Medical Center
変形性膝関節症の治療としての多血小板血漿 (PRP) - 無作為化二重盲検試験
自家血小板分泌成長因子 (GFs) は、複数のメカニズムを介して変形性関節症 (OA) の関節包関節に治療効果がある可能性があります。
目的は、膝のOAにおける成長因子（PRGF）が豊富な血小板由来製剤の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
自家血小板分泌成長因子 (GFs) は、複数のメカニズムを介して変形性関節症 (OA) の関節包関節に治療効果がある可能性があります。
研究者の目的は、痛み、機能、生活の質、および安全性のパラメーターを使用して、膝の OA における成長因子 (PRGF) が豊富な血小板由来製剤の効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar-Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40～75歳
- 膝のOaと診断されてから1年以上
- 膝の変形なし
除外基準:
- 精神障害者
- 妊娠
- 膝の変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血小板リッチ血漿（成長因子が豊富な製剤）
関節内注射成長因子が豊富な血小板由来製剤6ml
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関節内注射 6ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸
薬剤：ヒアルロン酸 20mg/2ml ほかの名前：アルスレアーゼ
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関節内注射 6ml
他の名前：
関節内注射：20mg/2ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変形性膝関節症における痛み、機能、生活の質、活動レベルの改善
時間枠：12年間
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痛み、機能、生活の質、活動レベルの改善 - 変形性膝関節症のこれらのパラメーターを測定するように調整されたスコアを使用。
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12年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lior Laver, MD、Meir Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月16日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。