Verihiutalerikas plasma (PRP) polven nivelrikon hoitona PRP polven nivelrikon hoitona (PRP)
lauantai 16. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Meir Medical Center
Verihiutalerikas plasma (PRP) polven nivelrikon hoitona – satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Autologisilla verihiutaleiden erittämillä kasvutekijöillä (GF:t) voi olla terapeuttisia vaikutuksia nivelrikon (OA) kapselinivelissä useiden mekanismien kautta.
Tavoitteena on tutkia verihiutaleperäisen, runsaasti kasvutekijöitä (PRGF) sisältävän valmisteen vaikutusta polven OA:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologisilla verihiutaleiden erittämillä kasvutekijöillä (GF:t) voi olla terapeuttisia vaikutuksia nivelrikon (OA) kapselinivelissä useiden mekanismien kautta.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia verihiutaleperäisen, runsaasti kasvutekijöitä (PRGF) sisältävän valmisteen vaikutusta polven OA:hen kivun, toiminnan, elämänlaadun ja turvallisuuden parametrien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-75 vuotta
- todettiin polven Oa yli vuoden
- ei polven muodonmuutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- henkisiä tai fyysisiä vammoja
- raskaus
- polven epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma (valmiste, jossa on runsaasti kasvutekijöitä)
nivelensisäinen injektio 6 ml verihiutaleperäistä valmistetta, jossa on runsaasti kasvutekijöitä
|
nivelensisäinen injektio 6 ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyaluronihappo
Lääke: hyaluronihappo 20 mg / 2 ml Muu nimi: Arthrease
|
nivelensisäinen injektio 6 ml
Muut nimet:
Nivelensisäiset injektiot: 20 mg / 2 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun, toiminnan, elämänlaadun ja aktiivisuustason paraneminen polven nivelrikkoessa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Kivun, toiminnan, elämänlaadun, aktiivisuustason paraneminen - käyttämällä näitä parametreja polven nivelrikkoessa mukautettuja pistemääriä.
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immunologiset tekijät
- Mitoosin modulaattorit
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Hyaluronihappo
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC10196-2010CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .