Plasma riche en plaquettes (PRP) comme traitement de l'arthrose du genou PRP comme traitement de l'arthrose du genou (PRP)
16 juillet 2011 mis à jour par: Meir Medical Center
Le plasma riche en plaquettes (PRP) comme traitement de l'arthrose du genou - Un essai randomisé en double aveugle
Les facteurs de croissance autologues sécrétés par les plaquettes (GF) peuvent avoir des effets thérapeutiques dans les articulations capsulaires de l'arthrose (OA) via de multiples mécanismes.
L'objectif est d'examiner l'effet d'une préparation dérivée des plaquettes riche en facteurs de croissance (FRPC) dans l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les facteurs de croissance autologues sécrétés par les plaquettes (GF) peuvent avoir des effets thérapeutiques dans les articulations capsulaires de l'arthrose (OA) via de multiples mécanismes.
L'objectif des chercheurs est d'examiner l'effet d'une préparation dérivée des plaquettes riche en facteurs de croissance (FRPC) dans l'arthrose du genou, en utilisant des paramètres de douleur, de fonction, de qualité de vie et de sécurité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 40-75 ans
- Oa du genou diagnostiquée depuis plus d'un an
- pas de déformation du genou
Critère d'exclusion:
- handicap mental ou physique
- grossesse
- déformations du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plasma Riche en Plaquettes (Préparation Riche en Facteurs de Croissance)
injection intra articulaire 6 ml de préparation dérivée des plaquettes riche en facteurs de croissance
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injection intra articulaire 6ml
Autres noms:
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Comparateur actif: Acide hyaluronique
Médicament : acide hyaluronique 20 mg/2 ml Autre appellation : Arthrease
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injection intra articulaire 6ml
Autres noms:
Injections intra-articulaires : 20 mg/2 ml
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la douleur, de la fonction, de la qualité de vie et du niveau d'activité dans l'arthrose du genou
Délai: 12 ans
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Amélioration de la douleur, de la fonction, de la qualité de vie, du niveau d'activité - en utilisant des scores adaptés pour mesurer ces paramètres dans l'arthrose du genou.
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12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Première publication (Estimation)
5 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de mitose
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Acide hyaluronique
- Mitogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10196-2010CTIL
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