Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platelet Rich Plasma (PRP) als behandeling voor knieartrose PRP als behandeling voor knieartrose (PRP)

16 juli 2011 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Platelet Rich Plasma (PRP) als behandeling voor knieartrose - een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Autologe door bloedplaatjes uitgescheiden groeifactoren (GF's) kunnen via meerdere mechanismen therapeutische effecten hebben bij artrose (OA) kapselgewrichten. Het doel is om het effect te onderzoeken van een van bloedplaatjes afgeleid preparaat dat rijk is aan groeifactoren (PRGF's) bij artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autologe door bloedplaatjes uitgescheiden groeifactoren (GF's) kunnen via meerdere mechanismen therapeutische effecten hebben bij artrose (OA) kapselgewrichten. Het doel van de onderzoekers is om het effect te onderzoeken van een van bloedplaatjes afgeleid preparaat dat rijk is aan groeifactoren (PRGF's) bij artrose van de knie, met behulp van parameters van pijn, functie, kwaliteit van leven en veiligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar-Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 40-75 jaar oud
  • gediagnosticeerd Oa van de knie meer dan 1 jaar
  • geen knievervorming

Uitsluitingscriteria:

  • verstandelijke of lichamelijke handicaps
  • zwangerschap
  • misvormingen van de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma (preparaat rijk aan groeifactoren)
intra-articulaire injectie 6 ml van bloedplaatjes afgeleid preparaat rijk aan groeifactoren
Biologisch: Bloedplaatjesrijk plasma (preparaat rijk aan groeifactoren)
intra-articulaire injectie 6ml
Andere namen:
  • Van bloedplaatjes afgeleid preparaat rijk aan groeifactoren
Actieve vergelijker: Hyaluronzuur
Geneesmiddel: hyaluronzuur 20 mg / 2 ml Andere naam: Arthrease
Biologisch: Bloedplaatjesrijk plasma (preparaat rijk aan groeifactoren)
intra-articulaire injectie 6ml
Andere namen:
  • Van bloedplaatjes afgeleid preparaat rijk aan groeifactoren
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Intra-articulaire injecties: 20 mg / 2 ml
Andere namen:
  • "Artrose"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van pijn, functie, kwaliteit van leven en activiteitenniveau bij artrose van de knie
Tijdsspanne: 12 jaar
Verbetering van pijn, functie, kwaliteit van leven, activiteitenniveau - met behulp van scores die zijn aangepast om deze parameters bij artrose van de knie te meten.
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lior Laver, MD, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC10196-2010CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren