Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plättchenreiches Plasma (PRP) zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis PRP zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis (PRP)

16. Juli 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center

Plättchenreiches Plasma (PRP) zur Behandlung von Kniearthrose – eine randomisierte Doppelblindstudie

Autologe, von Blutplättchen sezernierte Wachstumsfaktoren (GFs) können über mehrere Mechanismen therapeutische Wirkungen bei Osteoarthritis (OA)-Kapselgelenken haben. Ziel ist es, die Wirkung einer aus Blutplättchen gewonnenen Präparation, die reich an Wachstumsfaktoren (PRGFs) ist, bei Arthrose des Knies zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autologe, von Blutplättchen sezernierte Wachstumsfaktoren (GFs) können über mehrere Mechanismen therapeutische Wirkungen bei Osteoarthritis (OA)-Kapselgelenken haben. Das Ziel der Forscher ist es, die Wirkung eines aus Blutplättchen gewonnenen Präparats, das reich an Wachstumsfaktoren (PRGFs) ist, bei Arthrose des Knies anhand von Parametern wie Schmerz, Funktion, Lebensqualität und Sicherheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-75 Jahre alt
  • diagnostiziert Oa des Knies mehr als 1 Jahr
  • keine Knieverformung

Ausschlusskriterien:

  • geistige oder körperliche Behinderungen
  • Schwangerschaft
  • Deformitäten des Knies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutplättchenreiches Plasma (Präparat reich an Wachstumsfaktoren)
intraartikuläre Injektion 6 ml eines Präparats aus Blutplättchen, das reich an Wachstumsfaktoren ist
Biologisch: Blutplättchenreiches Plasma (Präparat reich an Wachstumsfaktoren)
intraartikuläre Injektion 6ml
Andere Namen:
  • Aus Blutplättchen gewonnenes Präparat, das reich an Wachstumsfaktoren ist
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure
Medikament: Hyaluronsäure 20 mg / 2 ml Anderer Name: Arthrease
Biologisch: Blutplättchenreiches Plasma (Präparat reich an Wachstumsfaktoren)
intraartikuläre Injektion 6ml
Andere Namen:
  • Aus Blutplättchen gewonnenes Präparat, das reich an Wachstumsfaktoren ist
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Intraartikuläre Injektionen: 20 mg / 2 ml
Andere Namen:
  • "Arthrase"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von Schmerzen, Funktion, Lebensqualität und Aktivitätsniveau bei Kniearthrose
Zeitfenster: 12 Jahre
Verbesserung von Schmerz, Funktion, Lebensqualität, Aktivitätsniveau – unter Verwendung von Scores, die angepasst sind, um diese Parameter bei Kniearthrose zu messen.
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lior Laver, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC10196-2010CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutplättchenreiches Plasma (Präparat reich an Wachstumsfaktoren)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren