Plasma rico en plaquetas (PRP) como tratamiento para la osteoartritis de rodilla PRP como tratamiento para la osteoartritis de rodilla (PRP)
16 de julio de 2011 actualizado por: Meir Medical Center
Plasma rico en plaquetas (PRP) como tratamiento para la osteoartritis de rodilla: un ensayo aleatorizado doble ciego
Los factores de crecimiento (GF) secretados por plaquetas autólogas pueden tener efectos terapéuticos en las articulaciones capsulares de la osteoartritis (OA) a través de múltiples mecanismos.
El objetivo es examinar el efecto de un preparado rico en factores de crecimiento (PRGF) derivado de plaquetas en la OA de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de crecimiento (GF) secretados por plaquetas autólogas pueden tener efectos terapéuticos en las articulaciones capsulares de la osteoartritis (OA) a través de múltiples mecanismos.
El objetivo de los investigadores es examinar el efecto de un preparado derivado de plaquetas rico en factores de crecimiento (PRGF) en la artrosis de rodilla, utilizando parámetros de dolor, función, calidad de vida y seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-75 años
- diagnosticado Oa de la rodilla hace más de 1 año
- sin deformación de la rodilla
Criterio de exclusión:
- mentales de las discapacidades físicas
- el embarazo
- deformidades de la rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plasma Rico en Plaquetas (Preparado Rico en Factores de Crecimiento)
Inyección intraarticular de 6ml de preparado derivado de plaquetas rico en factores de crecimiento
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inyección intraarticular 6ml
Otros nombres:
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Comparador activo: Ácido hialurónico
Medicamento: ácido hialurónico 20 mg / 2 ml Otro nombre: Arthrease
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inyección intraarticular 6ml
Otros nombres:
Inyecciones intraarticulares: 20 mg / 2 ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del dolor, la función, la calidad de vida y el nivel de actividad en la artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 12 años
|
Mejora en el dolor, función, calidad de vida, nivel de actividad - usando puntajes adaptados para medir estos parámetros en la osteoartritis de rodilla.
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Factores inmunológicos
- Moduladores de mitosis
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- MMC10196-2010CTIL
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