Blodplaterik plasma (PRP) som en behandling for kneartrose PRP som en behandling for kneartrose (PRP)
16. juli 2011 oppdatert av: Meir Medical Center
Blodplaterik plasma (PRP) som en behandling for kneartrose - en randomisert-dobbeltblind prøvelse
Autologe blodplate-utskilte vekstfaktorer (GF) kan ha terapeutiske effekter i kapselledd med artrose (OA) via flere mekanismer.
Målet er å undersøke effekten av et blodplateavledet preparat rikt på vekstfaktorer (PRGF) ved OA i kneet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autologe blodplate-utskilte vekstfaktorer (GF) kan ha terapeutiske effekter i kapselledd med artrose (OA) via flere mekanismer.
Etterforskerne har som mål å undersøke effekten av et blodplate-avledet preparat rikt på vekstfaktorer (PRGF) i OA i kneet, ved å bruke parametere for smerte, funksjon, livskvalitet og sikkerhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-75 år
- diagnostisert Oa i kneet mer enn 1 år
- ingen knedeformasjon
Ekskluderingskriterier:
- psykiske eller fysiske funksjonshemninger
- svangerskap
- misdannelser i kneet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodplaterik plasma (preparat rikt på vekstfaktorer)
intraartikulær injeksjon 6 ml blodplateavledet preparat rikt på vekstfaktorer
|
intraartikulær injeksjon 6ml
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hyaluronsyre
Legemiddel: hyaluronsyre 20 mg / 2 ml Annet Navn: Arthrease
|
intraartikulær injeksjon 6ml
Andre navn:
Intraartikulære injeksjoner: 20 mg / 2 ml
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedring i smerte, funksjon, livskvalitet og aktivitetsnivå ved kneartrose
Tidsramme: 12 år
|
Bedring i smerte, funksjon, livskvalitet, aktivitetsnivå - ved hjelp av skårer tilpasset for å måle disse parameterne ved kneartrose.
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Artrose
- Artrose, kne
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Immunologiske faktorer
- Mitosemodulatorer
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Hyaluronsyre
- Mitogens
Andre studie-ID-numre
- MMC10196-2010CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .