Plasma rico em plaquetas (PRP) como tratamento para osteoartrite de joelho PRP como tratamento para osteoartrite de joelho (PRP)
16 de julho de 2011 atualizado por: Meir Medical Center
Plasma rico em plaquetas (PRP) como tratamento para osteoartrite do joelho - um estudo duplo-cego randomizado
Os fatores de crescimento secretados por plaquetas (GFs) autólogos podem ter efeitos terapêuticos nas articulações capsulares da osteoartrite (OA) por meio de múltiplos mecanismos.
O objetivo é examinar o efeito de uma preparação derivada de plaquetas rica em fatores de crescimento (PRGFs) na OA do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os fatores de crescimento secretados por plaquetas (GFs) autólogos podem ter efeitos terapêuticos nas articulações capsulares da osteoartrite (OA) por meio de múltiplos mecanismos.
O objetivo dos investigadores é examinar o efeito de uma preparação derivada de plaquetas rica em fatores de crescimento (PRGFs) na OA do joelho, usando parâmetros de dor, função, qualidade de vida e segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-75 anos
- diagnosticado Oa do joelho mais de 1 ano
- sem deformação do joelho
Critério de exclusão:
- mental de deficiência física
- gravidez
- deformidades do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma rico em plaquetas (preparação rica em fatores de crescimento)
injeção intra-articular 6ml de preparação derivada de plaquetas rica em fatores de crescimento
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injeção intra-articular 6ml
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ácido hialurônico
Droga: ácido hialurônico 20 mg / 2 ml Outro nome: Arthrase
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injeção intra-articular 6ml
Outros nomes:
Injeções intra-articulares: 20 mg / 2 ml
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na dor, função, qualidade de vida e nível de atividade na osteoartrite do joelho
Prazo: 1 -2 anos
|
Melhora na dor, função, qualidade de vida, nível de atividade - usando escores adaptados para medir esses parâmetros na osteoartrite do joelho.
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1 -2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Mitose
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
- Mitógenos
Outros números de identificação do estudo
- MMC10196-2010CTIL
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