Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) как метод лечения остеоартрита коленного сустава PRP как метод лечения остеоартрита коленного сустава (PRP)
16 июля 2011 г. обновлено: Meir Medical Center
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) как метод лечения остеоартрита коленного сустава — рандомизированное двойное слепое исследование
Аутологичные секретируемые тромбоцитами факторы роста (GFs) могут оказывать терапевтическое действие при остеоартрите (ОА) капсулярных суставов посредством нескольких механизмов.
Цель состоит в том, чтобы изучить эффект препарата тромбоцитарного происхождения, богатого факторами роста (PRGF), при ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Аутологичные секретируемые тромбоцитами факторы роста (GFs) могут оказывать терапевтическое действие при остеоартрите (ОА) капсулярных суставов посредством нескольких механизмов.
Целью исследователей является изучение действия препарата тромбоцитарного происхождения, богатого факторами роста (PRGF), при ОА коленного сустава с использованием параметров боли, функции, качества жизни и безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-75 лет
- диагностирован Оа коленного сустава более 1 года
- отсутствие деформации колена
Критерий исключения:
- психические или физические недостатки
- беременность
- деформации колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенная тромбоцитами плазма (препарат, богатый факторами роста)
внутрисуставная инъекция 6 мл препарата тромбоцитарного происхождения, богатого факторами роста
|
внутрисуставная инъекция 6мл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота
Лекарственное средство: гиалуроновая кислота 20 мг/2 мл Другое название: Артриз
|
внутрисуставная инъекция 6мл
Другие имена:
Внутрисуставные инъекции: 20 мг/2 мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение боли, функции, качества жизни и уровня активности при остеоартрите коленного сустава
Временное ограничение: 12 лет
|
Улучшение боли, функции, качества жизни, уровня активности - с использованием баллов, адаптированных для измерения этих параметров при остеоартрозе коленного сустава.
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Иммунологические факторы
- Модуляторы митоза
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Добавки для повышения вязкости
- Гиалуроновая кислота
- Митогены
Другие идентификационные номера исследования
- MMC10196-2010CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .