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Plasma ricco di piastrine (PRP) come trattamento per l'osteoartrite del ginocchio PRP come trattamento per l'osteoartrite del ginocchio (PRP)

16 luglio 2011 aggiornato da: Meir Medical Center

Plasma ricco di piastrine (PRP) come trattamento per l'artrosi del ginocchio: uno studio randomizzato in doppio cieco

I fattori di crescita autologhi secreti dalle piastrine (GF) possono avere effetti terapeutici nelle articolazioni capsulari dell'osteoartrosi (OA) attraverso molteplici meccanismi. L'obiettivo è quello di esaminare l'effetto di una preparazione derivata dalle piastrine ricca di fattori di crescita (PRGF) nell'OA del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fattori di crescita autologhi secreti dalle piastrine (GF) possono avere effetti terapeutici nelle articolazioni capsulari dell'osteoartrosi (OA) attraverso molteplici meccanismi. Lo scopo dei ricercatori è esaminare l'effetto di una preparazione derivata dalle piastrine ricca di fattori di crescita (PRGF) nell'OA del ginocchio, utilizzando parametri di dolore, funzione, qualità della vita e sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar-Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 40-75 anni
  • diagnosticato Oa del ginocchio più di 1 anno
  • nessuna deformazione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • mentali o menomazioni fisiche
  • gravidanza
  • deformità del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine (preparazione ricca di fattori di crescita)
iniezione intrarticolare 6 ml di preparato di derivazione piastrinica ricco di fattori di crescita
Biologico: Plasma ricco di piastrine (preparazione ricca di fattori di crescita)
iniezione intra articolare 6ml
Altri nomi:
  • Preparato di derivazione piastrinica ricco di fattori di crescita
Comparatore attivo: Acido ialuronico
Droga: acido ialuronico 20 mg / 2 ml Altro nome: Arthrease
Biologico: Plasma ricco di piastrine (preparazione ricca di fattori di crescita)
iniezione intra articolare 6ml
Altri nomi:
  • Preparato di derivazione piastrinica ricco di fattori di crescita
Droga: Acido ialuronico
Iniezioni intrarticolari: 20 mg/2 ml
Altri nomi:
  • "Artrosi"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del dolore, della funzione, della qualità della vita e del livello di attività nell'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 12 anni
Miglioramento del dolore, della funzione, della qualità della vita, del livello di attività - utilizzando punteggi adattati per misurare questi parametri nell'artrosi del ginocchio.
12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lior Laver, MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC10196-2010CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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