富血小板血浆 (PRP) 治疗膝骨关节炎 PRP 治疗膝骨关节炎 (PRP)
2011年7月16日 更新者：Meir Medical Center
富含血小板血浆 (PRP) 治疗膝骨关节炎 - 一项随机双盲试验
自体血小板分泌生长因子 (GFs) 可能通过多种机制对骨关节炎 (OA) 关节囊产生治疗作用。
目的是检查富含生长因子 (PRGF) 的血小板衍生制剂在膝关节 OA 中的作用。
研究概览
详细说明
自体血小板分泌生长因子 (GFs) 可能通过多种机制对骨关节炎 (OA) 关节囊产生治疗作用。
研究人员的目的是使用疼痛、功能、生活质量和安全性参数来检查富含生长因子 (PRGF) 的血小板衍生制剂在膝关节 OA 中的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kfar-Saba、以色列
- Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-75岁
- 膝骨关节炎诊断超过 1 年
- 膝盖无变形
排除标准：
- 身心障碍
- 怀孕
- 膝关节畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板血浆（富含生长因子的制剂）
关节内注射富含生长因子的血小板衍生制剂6ml
|
关节内注射6ml
其他名称：
|
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有源比较器：透明质酸
药物：透明质酸 20 mg / 2 ml 别名：Arthrease
|
关节内注射6ml
其他名称：
关节内注射：20 mg / 2 ml
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善膝骨关节炎患者的疼痛、功能、生活质量和活动水平
大体时间：12年
|
疼痛、功能、生活质量、活动水平的改善——使用适用于测量膝骨关节炎这些参数的评分。
|
12年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lior Laver, MD、Meir Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月16日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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