Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma (PRP) som en behandling af knæartrose PRP som en behandling af knæartrose (PRP)

16. juli 2011 opdateret af: Meir Medical Center

Blodpladerigt plasma (PRP) som en behandling af knæartrose - et randomiseret dobbeltblindt forsøg

Autologe blodpladeudskilte vækstfaktorer (GF'er) kan have terapeutiske virkninger i kapselleddene ved slidgigt (OA) via flere mekanismer. Formålet er at undersøge effekten af ​​et blodpladeafledt præparat rigt på vækstfaktorer (PRGF'er) ved OA i knæet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autologe blodpladeudskilte vækstfaktorer (GF'er) kan have terapeutiske virkninger i kapselleddene ved slidgigt (OA) via flere mekanismer. Efterforskernes formål er at undersøge effekten af ​​et blodplade-afledt præparat rigt på vækstfaktorer (PRGF'er) i OA i knæet, ved hjælp af parametre for smerte, funktion, livskvalitet og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40-75 år
  • diagnosticeret Oa i knæet mere end 1 år
  • ingen knædeformation

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske eller fysiske handicap
  • graviditet
  • deformiteter i knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma (præparat rigt på vækstfaktorer)
intraartikulær injektion 6 ml blodpladeafledt præparat rigt på vækstfaktorer
Biologisk: Blodpladerigt plasma (præparat rigt på vækstfaktorer)
intraartikulær injektion 6ml
Andre navne:
  • Blodplade-afledt præparat rig på vækstfaktorer
Aktiv komparator: Hyaluronsyre
Lægemiddel: hyaluronsyre 20 mg / 2 ml Andet navn: Arthrease
Biologisk: Blodpladerigt plasma (præparat rigt på vækstfaktorer)
intraartikulær injektion 6ml
Andre navne:
  • Blodplade-afledt præparat rig på vækstfaktorer
Medicin: Hyaluronsyre
Intraartikulære injektioner: 20 mg / 2 ml
Andre navne:
  • "Arthrase"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af smerter, funktion, livskvalitet og aktivitetsniveau ved knæartrose
Tidsramme: 1-2 år
Forbedring af smerter, funktion, livskvalitet, aktivitetsniveau - ved hjælp af scores tilpasset til at måle disse parametre ved knæartrose.
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lior Laver, MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC10196-2010CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner