Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na destičky (PRP) jako léčba osteoartrózy kolena PRP jako léčba osteoartrózy kolena (PRP)

16. července 2011 aktualizováno: Meir Medical Center

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) jako léčba osteoartrózy kolena – randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Autologní růstové faktory secernované krevními destičkami (GFs) mohou mít terapeutické účinky na kapsulární klouby osteoartrózy (OA) prostřednictvím mnoha mechanismů. Cílem je prozkoumat účinek preparátu z krevních destiček bohatého na růstové faktory (PRGF) u OA kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autologní růstové faktory secernované krevními destičkami (GFs) mohou mít terapeutické účinky na kapsulární klouby osteoartrózy (OA) prostřednictvím mnoha mechanismů. Cílem výzkumníků je prozkoumat účinek preparátu z krevních destiček bohatého na růstové faktory (PRGF) u OA kolena pomocí parametrů bolesti, funkce, kvality života a bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40-75 let
  • diagnostikováno Oa kolene více než 1 rok
  • žádná deformace kolena

Kritéria vyloučení:

  • mentální nebo fyzické postižení
  • těhotenství
  • deformity kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky (přípravek bohatý na růstové faktory)
intraartikulární injekce 6ml preparátu z krevních destiček bohatého na růstové faktory
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky (přípravek bohatý na růstové faktory)
intraartikulární injekce 6ml
Ostatní jména:
  • Preparát z krevních destiček bohatý na růstové faktory
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová
Lék: kyselina hyaluronová 20 mg / 2 ml Jiný název: Arthrease
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky (přípravek bohatý na růstové faktory)
intraartikulární injekce 6ml
Ostatní jména:
  • Preparát z krevních destiček bohatý na růstové faktory
Lék: Kyselina hyaluronová
Intraartikulární injekce: 20 mg / 2 ml
Ostatní jména:
  • "Arthrease"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení bolesti, funkce, kvality života a úrovně aktivity u osteoartrózy kolena
Časové okno: 12 let
Zlepšení bolesti, funkce, kvality života, úrovně aktivity – pomocí skóre přizpůsobených k měření těchto parametrů u osteoartrózy kolena.
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lior Laver, MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC10196-2010CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit