Blodplättsrik plasma (PRP) som en behandling för knäartros PRP som en behandling för knäartros (PRP)
16 juli 2011 uppdaterad av: Meir Medical Center
Blodplättsrik plasma (PRP) som behandling för knäartros - en randomiserad dubbelblind studie
Autologa trombocytutsöndrade tillväxtfaktorer (GF) kan ha terapeutiska effekter i artros (OA) kapselleder via flera mekanismer.
Syftet är att undersöka effekten av ett blodplättshärlett preparat rikt på tillväxtfaktorer (PRGF) vid artrose i knäet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autologa trombocytutsöndrade tillväxtfaktorer (GF) kan ha terapeutiska effekter i artros (OA) kapselleder via flera mekanismer.
Utredarnas syfte är att undersöka effekten av ett blodplättshärlett preparat rikt på tillväxtfaktorer (PRGFs) vid OA i knäet, med hjälp av parametrar för smärta, funktion, livskvalitet och säkerhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-75 år
- diagnostiserad Oa i knäet mer än 1 år
- ingen knädeformation
Exklusions kriterier:
- psykiska eller fysiska funktionshinder
- graviditet
- missbildningar i knäet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodplättsrik plasma (preparat rikt på tillväxtfaktorer)
intraartikulär injektion 6 ml blodplättshärlett preparat rikt på tillväxtfaktorer
|
intraartikulär injektion 6ml
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hyaluronsyra
Läkemedel: hyaluronsyra 20 mg / 2 ml Annat namn: Arthrease
|
intraartikulär injektion 6ml
Andra namn:
Intraartikulära injektioner: 20 mg / 2 ml
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av smärta, funktion, livskvalitet och aktivitetsnivå vid knäartros
Tidsram: 12 år
|
Förbättring av smärta, funktion, livskvalitet, aktivitetsnivå - med hjälp av poäng anpassade för att mäta dessa parametrar vid knäartros.
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC10196-2010CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .