Osocze bogatopłytkowe (PRP) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego PRP w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (PRP)
16 lipca 2011 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jako leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego — badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą
Autologiczne czynniki wzrostu wydzielane przez płytki krwi (GF) mogą mieć działanie terapeutyczne w stawach torebkowych w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA) poprzez wiele mechanizmów.
Celem pracy jest zbadanie wpływu preparatu płytkopochodnego bogatego w czynniki wzrostu (PRGF) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autologiczne czynniki wzrostu wydzielane przez płytki krwi (GF) mogą mieć działanie terapeutyczne w stawach torebkowych w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA) poprzez wiele mechanizmów.
Celem badaczy jest zbadanie wpływu preparatu płytkowego bogatego w czynniki wzrostu (PRGF) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, z wykorzystaniem parametrów bólu, funkcji, jakości życia i bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-75 lat
- zdiagnozowano Oa kolana więcej niż 1 rok
- brak deformacji kolana
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie umysłowe lub fizyczne
- ciąża
- deformacje kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osocze Bogatopłytkowe (Preparat Bogaty w Czynniki Wzrostu)
iniekcja dostawowa 6 ml preparatu płytkopochodnego bogatego w czynniki wzrostu
|
iniekcja dostawowa 6ml
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy
Lek: kwas hialuronowy 20 mg/2 ml Inna nazwa: Arthrease
|
iniekcja dostawowa 6ml
Inne nazwy:
Iniekcje dostawowe: 20 mg/2 ml
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa bólu, funkcji, jakości życia i poziomu aktywności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: 12 lat
|
Poprawa w zakresie bólu, funkcji, jakości życia, poziomu aktywności – przy użyciu skal dostosowanych do pomiaru tych parametrów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lior Laver, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory mitozy
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Kwas hialuronowy
- Mitogeny
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC10196-2010CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .