EPC キャプチャリング (GENOUS) ステントの早期治癒に関する OCT 評価 (EGO 研究) (EGO)

GENOUS ステントは、抗 CD34 抗体の生体適合性周囲コーティングを備えたバイオエンジニアリング 316L ステンレス鋼冠動脈ステントで、表面に CD34 抗原を持つ循環内皮前駆細胞 (EPC) に結合して捕捉します。 ステント表面上での EPC の固定化は、内皮層と新生内膜層への EPC の分化と増殖を促進します。 このステントは、クイーン・メアリー病院の重篤な冠状動脈狭窄症の患者 180 人に広く使用されています。

動物モデルでは、GENOUS ステント移植後 24 ～ 48 時間以内に機能的な内皮層が形成されることが実証されています (1)。 HEALING-FIM レジストリは、GENOUS ステントが臨床的に安全であり、冠状動脈狭窄の治療に有効であることを示しています (2)。 最近の報告では、緊急の血行再建が必要な急性冠症候群の患者に対するその有効性がさらに確認されました (3,4)。

冠動脈内周波数領域光コヒーレンス断層撮影法 (FD-OCT) は、光ファイバーを使用したカテーテルベースのシンプルなイメージング技術で、ステントの並置、初期の新生内膜被覆率 (内皮化の促進) など、ステントの非常に詳細な評価 (解像度 10 ミクロンまで) を実現します。 ）および後期ステント新生内膜成長（再狭窄）。 これは日常的な心臓カテーテル検査手順の一部として実行され、冠状動脈の高解像度の断面画像が得られます。 OCT は臨床現場で安全であることが示されています (5)。 LightLab C7XR OCT システム (周波数ドメイン OCT) は、CE マークおよび FDA の承認を得た市販製品であり、当社の EGO 研究で使用されています。 使用される Dragonfly OCT カテーテルは、非常に小さく柔軟な非閉塞光ファイバーであり、標準的な血管形成術の固有のリスク以外に、治療中の患者に追加のリスクをまったく引き起こすことはありません。

動物モデルのデータは迅速かつ完全な内皮化を示したにもかかわらず、人間の患者におけるそのような治癒効果を検証および調査する研究はありません。 したがって、GENOUS ステントの内皮形成と早期新生内膜治癒の利点を信頼性の高い画像技術によって評価できれば、EPC 捕捉能力の利点を拡張するためにさらなる研究を行うことができます。