OKT-utvärdering av tidig läkning av EPC-fångande (GENOUS) stent (EGO-studie) (EGO)

GENOUS Stenten är en biokonstruerad 316L koronarstent av rostfritt stål med en biokompatibel periferisk beläggning av anti-CD34-antikropp, och kommer att binda till och därför fånga de cirkulatoriska endoteliala stamceller (EPC) som har CD34-antigen på ytan. Immobilisering av EPC:er på stentens yta kommer att uppmuntra differentiering och proliferation av EPC:erna till endotel- och neointimala skikt. Denna stent har använts flitigt på 180 patienter på Queen Mary Hospital med kritisk koronarstenos.

Djurmodell har visat att ett funktionellt endotellager kan bildas så snart som 24 till 48 timmar efter GENOUS stentimplantation (1). HEALING-FIM-registret har visat att GENOUS stent är kliniskt säker och effektiv vid behandling av koronarstenos (2). Nya rapporter har ytterligare bekräftat dess effektivitet hos patienter med akut koronarsyndrom som kräver akut revaskularisering (3,4).

Intrakoronär frekvensdomän optisk koherenstomografi (FD-OCT) är en enkel kateterbaserad avbildningsteknik som använder optisk fiber för att uppnå mycket detaljerad bedömning (upplösning ner till 10 mikron) av stentarna, när det gäller stentapposition, tidig neointimal täckning (förbättrad endotelisering ) och sen stent neointimal tillväxt (restenos). Den utförs som en del av den rutinmässiga hjärtkateteriseringsproceduren och ger högupplösta tvärsnittsbilder av kransartärerna. OCT har visat sig vara säkert i klinisk praxis (5). LightLab C7XR OCT-systemet (Frequency Domain OCT) är en kommersiellt tillgänglig produkt med CE-märkning och FDA-godkännande och används i vår EGO-studie. Dragonfly OCT-katetern som används är en icke-ocklusiv optisk fiber som är extremt liten och flexibel och kommer absolut inte att utgöra någon ytterligare risk för patienten under behandling, förutom de inneboende riskerna med en vanlig angioplastikprocedur.

Trots att data i djurmodeller visade en snabb och fullständig endotelisering, finns det ingen studie för att verifiera och undersöka sådana läkande fördelar hos mänskliga patienter. Därför, om endotelisering och tidig neointimal läkningsfördelar med GENOUS stenten kan utvärderas med en tillförlitlig avbildningsteknik, kan ytterligare studier utföras för att utöka fördelarna med EPC-fångningskapaciteten.