ОКТ-оценка раннего заживления стента, захватывающего ЭПК (GENOUS) (исследование EGO) (EGO)

Стент GENOUS представляет собой биоинженерный коронарный стент из нержавеющей стали 316L с биосовместимым периферическим покрытием из анти-CD34-антитела, который будет связываться и, следовательно, захватывать циркулирующие эндотелиальные клетки-предшественники (EPC), которые имеют антиген CD34 на поверхности. Иммобилизация ЭПК на поверхности стента будет способствовать дифференцировке и пролиферации ЭПК в эндотелиальный и неоинтимальный слой. Этот стент широко использовался у 180 пациентов в больнице Королевы Марии с критическим коронарным стенозом.

Модель на животных продемонстрировала, что функциональный эндотелиальный слой может формироваться уже через 24–48 часов после имплантации стента GENOUS (1). Реестр HEALING-FIM показал, что стент GENOUS клинически безопасен и эффективен при лечении коронарного стеноза (2). Недавние сообщения подтвердили его эффективность у пациентов с острым коронарным синдромом, требующих срочной реваскуляризации (3,4).

Внутрикоронарная оптическая когерентная томография в частотной области (FD-OCT) представляет собой простой метод визуализации с использованием катетера с использованием оптического волокна для получения очень подробной оценки (разрешение до 10 микрон) стентов с точки зрения прилегания стента, раннего неоинтимального покрытия (усиленная эндотелизация). ) и поздний неоинтимальный рост стента (рестеноз). Он выполняется как часть стандартной процедуры катетеризации сердца и позволяет получать изображения поперечного сечения коронарных артерий с высоким разрешением. Было показано, что ОКТ безопасна в клинической практике (5). Система ОКТ LightLab C7XR (ОКТ в частотной области) является коммерчески доступным продуктом с маркировкой CE и одобрением FDA и используется в нашем исследовании EGO. Используемый катетер Dragonfly OCT представляет собой неокклюзионное оптическое волокно, чрезвычайно маленькое и гибкое, и не представляет абсолютно никакого дополнительного риска для пациента, находящегося на лечении, кроме рисков, присущих стандартной процедуре ангиопластики.

Несмотря на то, что данные на животных моделях показали быструю и полную эндотелизацию, нет исследований для проверки и изучения таких преимуществ заживления у пациентов-людей. Таким образом, если эндотелизация и раннее неоинтимальное заживление стента GENOUS могут быть оценены с помощью надежного метода визуализации, можно провести дальнейшие исследования, чтобы расширить преимущества захвата ЭПК.