Évaluation OCT de la cicatrisation précoce du stent de capture EPC (GENOUS) (étude EGO) (EGO)

Le GENOUS Stent est un stent coronaire en acier inoxydable 316L bio-conçu avec un revêtement circonférentiel biocompatible d'anticorps anti-CD34, et se lie et capture donc les cellules progénitrices endothéliales circulatoires (EPC) qui ont l'antigène CD34 à la surface. L'immobilisation des EPC sur la surface du stent encouragera la différenciation et la prolifération des EPC dans la couche endothéliale et néointimale. Ce stent a été largement utilisé chez 180 patients de l'hôpital Queen Mary présentant une sténose coronarienne critique.

Le modèle animal a démontré qu'une couche endothéliale fonctionnelle pouvait se former dès 24 à 48 heures après l'implantation du stent GENOUS (1). Le registre HEALING-FIM a montré que le stent GENOUS est cliniquement sûr et efficace dans le traitement de la sténose coronarienne (2). Des rapports récents ont en outre confirmé son efficacité chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu nécessitant une revascularisation urgente (3,4).

La tomographie par cohérence optique dans le domaine de fréquence intracoronaire (FD-OCT) est une technique d'imagerie simple basée sur un cathéter utilisant la fibre optique pour réaliser une évaluation très détaillée (résolution jusqu'à 10 microns) des stents, en termes d'apposition de stent, de couverture néointimale précoce (endothélialisation améliorée ) et la croissance néointimale tardive du stent (resténose). Elle est réalisée dans le cadre de la procédure de cathétérisme cardiaque de routine et fournit des images en coupe transversale à haute résolution des artères coronaires. L'OCT s'est avéré sûr dans la pratique clinique (5). Le système LightLab C7XR OCT (Frequency Domain OCT) est un produit disponible dans le commerce avec le marquage CE et l'approbation de la FDA, et est utilisé dans notre étude EGO. Le cathéter Dragonfly OCT utilisé est une fibre optique non occlusive, extrêmement petite et flexible, et ne posera absolument aucun risque supplémentaire pour le patient sous traitement, autre que les risques inhérents à une procédure d'angioplastie standard.

Bien que les données du modèle animal aient montré une endothélisation rapide et complète, il n'y a pas d'étude pour vérifier et enquêter sur de tels avantages de guérison chez les patients humains. Par conséquent, si l'endothélisation et les avantages de la cicatrisation néointimale précoce du stent GENOUS peuvent être évalués par une technique d'imagerie fiable, d'autres études peuvent être menées pour étendre les avantages de la capacité de capture de l'EPC.