Valutazione OCT della guarigione precoce dello stent di cattura di EPC (GENOUS) (studio EGO) (EGO)

Lo stent GENOUS è uno stent coronarico in acciaio inossidabile 316L bioingegnerizzato con un rivestimento circonferenziale biocompatibile di anticorpo anti-CD34 e si legherà e quindi catturerà le cellule progenitrici endoteliali circolatorie (EPC) che hanno l'antigene CD34 sulla superficie. L'immobilizzazione delle EPC sulla superficie dello stent incoraggerà la differenziazione e la proliferazione delle EPC nello strato endoteliale e neointimale. Questo stent è stato ampiamente utilizzato in 180 pazienti al Queen Mary Hospital con stenosi coronarica critica.

Il modello animale ha dimostrato che uno strato endoteliale funzionale potrebbe formarsi già da 24 a 48 ore dopo l'impianto dello stent GENOUS (1). Il registro HEALING-FIM ha dimostrato che lo stent GENOUS è clinicamente sicuro ed efficace nel trattamento della stenosi coronarica (2). Rapporti recenti hanno ulteriormente confermato la sua efficacia nei pazienti con sindrome coronarica acuta che richiedono una rivascolarizzazione urgente (3,4).

La tomografia a coerenza ottica nel dominio della frequenza intracoronarica (FD-OCT) è una semplice tecnica di imaging basata su catetere che utilizza fibre ottiche per ottenere una valutazione molto dettagliata (risoluzione fino a 10 micron) degli stent, in termini di apposizione dello stent, copertura neointimale precoce (migliorata endotelizzazione ) e crescita neointimale tardiva dello stent (restenosi). Viene eseguito come parte della procedura di cateterismo cardiaco di routine e fornisce immagini in sezione trasversale ad alta risoluzione delle arterie coronarie. L'OCT ha dimostrato di essere sicuro nella pratica clinica (5). Il sistema LightLab C7XR OCT (Frequency Domain OCT) è un prodotto disponibile in commercio con marchio CE e approvazione FDA e viene utilizzato nel nostro studio EGO. Il catetere Dragonfly OCT utilizzato è una fibra ottica non occlusiva, estremamente piccola e flessibile, che non comporta alcun rischio aggiuntivo per il paziente sottoposto a trattamento, oltre a quelli intrinseci di una procedura di angioplastica standard.

Nonostante i dati nel modello animale abbiano mostrato un'endotelizzazione rapida e completa, non esiste uno studio per verificare e indagare su tali benefici di guarigione nei pazienti umani. Pertanto, se l'endotelizzazione e i vantaggi della guarigione neointimale precoce dello stent GENOUS possono essere valutati mediante una tecnica di imaging affidabile, è possibile effettuare ulteriori studi per estendere i vantaggi della capacità di cattura dell'EPC.