OKT-evaluering av tidlig helbredelse av EPC-fangst (GENOUS) stent (EGO-studie) (EGO)

GENOUS Stenten er en biokonstruert 316L koronarstent i rustfritt stål med et biokompatibelt perifert belegg av anti-CD34-antistoff, og vil binde seg til og derfor fange opp de sirkulatoriske endoteliale progenitorcellene (EPC) som har CD34-antigen på overflaten. Immobilisering av EPC-er på stentoverflaten vil oppmuntre til differensiering og spredning av EPC-ene inn i endotel- og neointimale lag. Denne stenten har vært mye brukt hos 180 pasienter ved Queen Mary Hospital med kritisk koronar stenose.

Dyremodell har vist at et funksjonelt endotellag kan dannes så snart som 24 til 48 timer etter GENOUS stentimplantasjon (1). HEALING-FIM-registeret har vist at GENOUS stent er klinisk sikker og effektiv i behandlingen av koronarstenose (2). Nyere rapporter har ytterligere bekreftet effekten hos pasienter med akutt koronarsyndrom som krever akutt revaskularisering (3,4).

Intrakoronar frekvensdomene optisk koherenstomografi (FD-OCT) er en enkel kateterbasert avbildningsteknikk som bruker optisk fiber for å oppnå svært detaljert vurdering (oppløsning ned til 10 mikron) av stentene, når det gjelder stentapposisjon, tidlig neointimal dekning (forbedret endotelisering). ) og sen stent neointimal vekst (restenose). Det utføres som en del av den rutinemessige hjertekateteriseringsprosedyren og gir høyoppløselige tverrsnittsbilder av koronararteriene. OCT har vist seg å være trygt i klinisk praksis (5). LightLab C7XR OCT-systemet (Frequency Domain OCT) er et kommersielt tilgjengelig produkt med CE-merke og FDA-godkjenning, og brukes i vår EGO-studie. Dragonfly OCT-kateteret som brukes er en ikke-okklusiv optisk fiber som er ekstremt liten og fleksibel, og vil absolutt ikke utgjøre noen ekstra risiko for pasienten under behandling, bortsett fra de iboende risikoene ved en standard angioplastikkprosedyre.

Til tross for data i dyremodeller viste en rask og fullstendig endotelisering, er det ingen studie for å verifisere og undersøke slike helbredende fordeler hos menneskelige pasienter. Derfor, hvis endotelisering og tidlig neointimal helbredende fordeler av GENOUS stenten kan evalueres ved hjelp av en pålitelig bildeteknikk, kan ytterligere studier utføres for å utvide fordelene med EPC-fangekapasiteten.