OCT-evaluatie van vroege genezing van EPC-capturing (GENOUS) stent (EGO-studie) (EGO)

De GENOUS Stent is een biologisch vervaardigde 316L roestvrijstalen coronaire stent met een biocompatibele omtrekcoating van anti-CD34-antilichaam, en zal zich binden aan en daardoor de circulerende endotheliale progenitorcellen (EPC) vangen die CD34-antigeen op het oppervlak hebben. Immobilisatie van EPC's op het stentoppervlak zal differentiatie en proliferatie van de EPC's in de endotheliale en neointimale laag stimuleren. Deze stent is op grote schaal gebruikt bij 180 patiënten in het Queen Mary Hospital met kritieke coronaire stenose.

Diermodellen hebben aangetoond dat er binnen 24 tot 48 uur na GENOUS stentimplantatie een functionele endotheellaag kan worden gevormd (1). Het HEALING-FIM-register heeft aangetoond dat de GENOUS-stent klinisch veilig en effectief is bij de behandeling van coronaire stenose (2). Recente rapporten hebben de werkzaamheid ervan verder bevestigd bij patiënten met acuut coronair syndroom die een dringende revascularisatie nodig hebben (3,4).

Intracoronaire frequentiedomein optische coherentietomografie (FD-OCT) is een eenvoudige op katheter gebaseerde beeldvormingstechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van optische vezels om een ​​zeer gedetailleerde beoordeling (resolutie tot 10 micron) van de stents te bereiken, in termen van stentappositie, vroege neointimale dekking (verbeterde endothelialisatie ) en late neointimale groei van de stent (restenose). Het wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige hartkatheterisatieprocedure en biedt dwarsdoorsnedebeelden met hoge resolutie van de kransslagaders. In de klinische praktijk is aangetoond dat OCT veilig is (5). Het LightLab C7XR OCT-systeem (Frequency Domain OCT) is een in de handel verkrijgbaar product met CE-markering en FDA-goedkeuring en wordt gebruikt in onze EGO-studie. De gebruikte Dragonfly OCT-katheter is een niet-occlusieve optische vezel die extreem klein en flexibel is en die absoluut geen extra risico vormt voor de patiënt die wordt behandeld, behalve de inherente risico's van een standaard angioplastiekprocedure.

Ondanks dat gegevens in diermodellen een snelle en volledige endothelisatie lieten zien, is er geen studie om dergelijke genezende voordelen bij menselijke patiënten te verifiëren en te onderzoeken. Daarom, als endothelisatie en vroege neo-intimale genezingsvoordelen van de GENOUS stent kunnen worden geëvalueerd door een betrouwbare beeldvormingstechniek, kunnen verdere studies worden uitgevoerd om de voordelen van de EPC-captatiecapaciteit uit te breiden.