OKT Evaluering af tidlig heling af EPC Capturing (GENOUS) Stent (EGO-undersøgelse) (EGO)

GENOUS Stenten er en biokonstrueret 316L koronarstent i rustfrit stål med en biokompatibel perifer belægning af anti-CD34-antistof, og vil binde til og derfor fange de kredsløbsendoteliale progenitorceller (EPC), som har CD34-antigen på overfladen. Immobilisering af EPC'er på stentens overflade vil fremme differentiering og proliferation af EPC'erne til endotel- og neointimale lag. Denne stent er blevet brugt flittigt hos 180 patienter på Queen Mary Hospital med kritisk koronar stenose.

Dyremodel har vist, at et funktionelt endotellag kunne dannes så snart som 24 til 48 timer efter GENOUS stentimplantation (1). HEALING-FIM registret har vist, at GENOUS stent er klinisk sikker og effektiv til behandling af koronar stenose (2). Nylige rapporter har yderligere bekræftet dets effektivitet hos patienter med akut koronarsyndrom, der kræver akut revaskularisering (3,4).

Intrakoronar frekvensdomæne optisk kohærenstomografi (FD-OCT) er en simpel kateterbaseret billeddannelsesteknik, der anvender optisk fiber til at opnå meget detaljeret vurdering (opløsning ned til 10 mikron) af stenterne, med hensyn til stentapposition, tidlig neointimal dækning (forbedret endotelisering). ) og sen stent neointimal vækst (restenose). Det udføres som en del af den rutinemæssige hjertekateteriseringsprocedure og giver højopløselige tværsnitsbilleder af kranspulsårerne. OCT har vist sig at være sikkert i klinisk praksis (5). LightLab C7XR OCT-systemet (Frequency Domain OCT) er et kommercielt tilgængeligt produkt med CE-mærke og FDA-godkendelse og bliver brugt i vores EGO-undersøgelse. Det anvendte Dragonfly OCT-kateter er en ikke-okklusiv optisk fiber, som er ekstremt lille og fleksibel, og som absolut ikke udgør nogen yderligere risiko for patienten under behandling, bortset fra de iboende risici ved en standard angioplastikprocedure.

På trods af data i dyremodeller viste en hurtig og fuldstændig endotelisering, er der ingen undersøgelse til at verificere og undersøge sådanne helbredende fordele hos humane patienter. Derfor, hvis endotelisering og tidlige neointimale helingsfordele ved GENOUS stenten kan evalueres ved hjælp af en pålidelig billedbehandlingsteknik, kan yderligere undersøgelser udføres for at udvide fordelene ved EPC-indfangningskapaciteten.