OCT-Bewertung der frühen Heilung des EPC-Capturing-Stents (GENOUS) (EGO-Studie) (EGO)

Der GENOUS-Stent ist ein biotechnologisch hergestellter Koronarstent aus 316L-Edelstahl mit einer biokompatiblen Umfangsbeschichtung aus Anti-CD34-Antikörpern und bindet an die zirkulierenden endothelialen Vorläuferzellen (EPC), auf deren Oberfläche sich CD34-Antigen befindet, und fängt diese somit ein. Die Immobilisierung von EPCs auf der Stentoberfläche fördert die Differenzierung und Proliferation der EPCs in die Endothel- und Neointimalschicht. Dieser Stent wurde ausgiebig bei 180 Patienten im Queen Mary Hospital mit kritischer Koronarstenose eingesetzt.

Ein Tiermodell hat gezeigt, dass bereits 24 bis 48 Stunden nach der GENOUS-Stentimplantation eine funktionelle Endothelschicht gebildet werden kann (1). Das HEALING-FIM-Register hat gezeigt, dass der GENOUS-Stent bei der Behandlung von Koronarstenosen klinisch sicher und wirksam ist (2). Jüngste Berichte haben seine Wirksamkeit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die eine dringende Revaskularisierung erfordern, weiter bestätigt (3,4).

Die intrakoronare optische Kohärenztomographie im Frequenzbereich (FD-OCT) ist eine einfache katheterbasierte Bildgebungstechnik, bei der Glasfasern verwendet werden, um eine sehr detaillierte Beurteilung (Auflösung bis zu 10 Mikrometer) der Stents im Hinblick auf die Stentapposition und die frühe neointimale Abdeckung (verstärkte Endothelialisierung) zu erreichen ) und spätes neointimales Stentwachstum (Restenose). Es wird im Rahmen der routinemäßigen Herzkatheteruntersuchung durchgeführt und liefert hochauflösende Querschnittsbilder der Herzkranzgefäße. Die OCT hat sich in der klinischen Praxis als sicher erwiesen (5). Das LightLab C7XR OCT-System (Frequency Domain OCT) ist ein kommerziell erhältliches Produkt mit CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung und wird in unserer EGO-Studie verwendet. Der verwendete Dragonfly-OCT-Katheter ist eine nichtokklusive optische Faser, die extrem klein und flexibel ist und für den behandelten Patienten keinerlei zusätzliches Risiko darstellt, abgesehen von den inhärenten Risiken eines Standard-Angioplastieverfahrens.

Obwohl Daten im Tiermodell eine schnelle und vollständige Endothelisierung zeigten, gibt es keine Studie, die solche Heilungsvorteile bei menschlichen Patienten verifiziert und untersucht. Wenn daher die Vorteile der Endothelisierung und der frühen neointimalen Heilung des GENOUS-Stents durch eine zuverlässige Bildgebungstechnik bewertet werden können, können weitere Studien durchgeführt werden, um die Vorteile der EPC-Erfassungskapazität zu erweitern.