ユニバーサルロタウイルスワクチン接種プログラムの評価

2010 年 10 月 1 日以降、2012 年 9 月 30 日までに生まれたノバスコシア州 DHA 9 および PEI のすべての乳児は、ロタリックスの予防接種を受ける資格があります。 乳児はワクチン接種時に生後6週間から6か月である必要があります。

2008年から2010年および2010年から2013年に確認されたすべてのロタウイルス入院患者はデータベースに入力される予定です。

プログラム開始後のすべての腸重積症例。

2011年と2013年のロタウイルスのピークシーズンに外来で確認されたロタウイルス症例の少数のサンプルが研究される予定です。

プログラム中にロタリックスの接種を受ける資格のある乳児の保護者は、ロタリックス ワクチンの接種を受ける資格のあるすべての医療提供者と同様に、プログラム中に KAB 調査に回答するよう招待されます。 プログラム主催者は、プログラムの最後に重要な情報提供者のインタビューに参加するよう招待されます。

ロタリックス予防接種プログラム:

包含基準:

2010 年 10 月 1 日から 2012 年 9 月 30 日までに生まれたノバスコシア州 DHA 9 および PEI のすべての乳児。 ワクチン接種時は生後6週間から6か月。

除外：

• この薬、または製剤中の成分や容器の成分に対して過敏症のある乳児。
• 以前にロタウイルスワクチンを投与した後に過敏症を経験した乳児。
• 腸重積症を起こしやすい消化管の未矯正の先天奇形（メッケル憩室など）を持つ乳児。

遡及的監視 (2008-2010)

包含基準:

• 胃腸症状発現後14日以内に採取された便検体でロタウイルス感染が確認された。 剖検で特定された症例は、死亡前に胃腸症状があったに違いありません。
• ロタウイルスは 2008 年から 2010 年にかけて確認されました
• 2歳未満のお子様
• 現場病院の入院患者
• 病院でロタウイルス感染が証明された患者は感染した
• 他の機関から確認された症例を紹介されました。

除外基準:

• 検査機関以外の確定診断。
• 看護師モニターがアクセスできる臨床データがない症例

前向き監視

包含/除外基準:

調査期間が 2010 年 12 月 1 日から 2013 年 11 月 30 日までとなる点を除き、遡及調査については上記と同じです。

安全性モニタリング 腸重積サーベイランス:

参加基準: 1 年目と 2 年目

• 研究施設の病院に来院している2歳未満の小児（入院患者および外来患者）

• レベル 1 ブライトン基準に基づく、腸重積症の放射線学的診断または外科的診断:

  1. 手術時に腸の陥入 (腸重積) が証明された /2 空気または液体の造影浣腸を使用して証明された 3. 超音波または CT スキャンを使用して証明された腹腔内の腫瘤が、整復後の画像検査で静水圧浣腸によって縮小されたことが証明された 4 . 剖検で証明された腸の陥入（腸重積）

• 2010年12月1日から11月30日まで来院。 2012年

除外基準:

• 2歳以上のお子様

• 外科手術の直接の合併症である腸重積症の小児。

  • 3 年生には 3 歳未満の子供も含まれます

救急部門のロタウイルスに関するスナップショット研究

参加基準: 1 年目

• 胃腸炎を患っている2歳未満のすべての小児で、症状発現後14日以内に採取された便検体によりロタウイルスの陽性が確認されたもの。
• 親または法定後見人から電話によるインフォームドコンセントを取得します。
• 親または法定後見人は英語の読み書きができ、インフォームド・コンセント文書と学習指示を理解でき、同意を与える精神的能力を持っています。

除外基準:

• 便サンプルがありません
• 認可が得られませんでした

プロジェクトの 2 年目と 3 年目では、救急部門を受診した 5 歳未満の小児の胃腸炎症例に対して体系的な便サンプリングが実施されます。

医療提供者と保護者向けの KAB アンケート

包含基準:

• Rotarixワクチン接種プログラムの対象となる健康な新生児の親
• 英語が十分に理解できる保護者。
• ノバスコシア州正看護師協会、プリンスエドワード島正看護師協会、ニューブランズウィック州看護協会、ノバスコシア州家庭医大学、プリンスエドワード島家庭医大学、またはニューブランズウィック家庭医大学で少なくとも1年間。
• PEIおよびNS DHA 9の予防接種プログラムを担当するプログラムマネージャー

除外基準:

•衰弱性疾患を患っている新生児の親