普遍轮状病毒疫苗接种计划的评估

2010 年 10 月 1 日至 2012 年 9 月 30 日之后出生的新斯科舍 DHA 9 和 PEI 的所有婴儿将有资格获得 Rotarix 免疫接种。 婴儿在接种疫苗时必须年满 6 周至 6 个月大。

2008-2010 年和 2010-2013 年所有确诊的轮状病毒住院病例都将输入数据库。

程序启动后的所有肠套叠病例。

将研究 2011 年和 2013 年轮状病毒高峰期门诊确诊轮状病毒病例的小样本量。

在计划期间有资格接受 Rotarix 的婴儿的父母以及所有有资格接种 Rotarix 疫苗的医疗保健提供者将被邀请在计划期间完成 KAB 调查。 计划组织者将受邀在计划结束时参加关键线人访谈。

Rotarix 免疫计划：

纳入标准：

2010 年 10 月 1 日至 2012 年 9 月 30 日期间出生的新斯科舍省 DHA 9 和 PEI 的所有婴儿。 接种疫苗时年龄为 6 周至 6 个月。

排除：

• 对这种药物或容器配方或成分中的任何成分过敏的婴儿。
• 先前接种轮状病毒疫苗后出现超敏反应的婴儿。
• 胃肠道先天性畸形（如梅克尔憩室）未得到矫正的婴儿容易发生肠套叠。

回顾性监督（2008-2010）

纳入标准：

• 出现胃肠道症状后 14 天内采集的粪便标本中确诊的轮状病毒病例。 尸检确定的病例在死前必须有胃肠道症状。
• 2008-2010 年间发现的轮状病毒
• 2岁以下儿童
• 现场医院住院
• 任何有轮状病毒医院获得性感染记录的患者
• 从其他机构转诊的确诊病例。

排除标准：

• 非实验室确诊。
• 护士监督员无法访问临床数据的病例

前瞻性监测

纳入/排除标准：

除监测时间为2010年12月1日至2013年11月30日外，同上追溯监测。

安全监测肠套叠监测：

纳入标准：第 1 年和第 2 年

• 到研究地点医院就诊的 2 岁以下儿童（住院和门诊）

• 肠套叠的放射学或手术诊断，基于 1 级 Brighton 标准：

  1. 手术中证明的肠内陷（肠套叠）/2 使用空气或液体造影剂灌肠证明 3. 使用超声或 CT 扫描证明腹内肿块并在缩小后成像中证明通过静水压灌肠缩小 4 .尸检证明肠套叠（肠套叠）

• 2010 年 12 月 1 日至 11 月 30 日期间到医院就诊。 2012

排除标准：

• 2 岁或以上的儿童

• 儿童肠套叠是外科手术的直接并发症。

  • 3 年级将包括 3 岁以下的儿童

急诊科轮状病毒快照研究

纳入标准：第 1 年

• 所有 2 岁以下胃肠炎儿童，其轮状病毒检测呈阳性，症状出现后 14 天内采集粪便标本。
• 从父母或法定监护人处获得电话知情同意书。
• 父母或法定监护人可以读写英语，可以理解知情同意书和研究说明，并且在精神上有能力给予同意。

排除标准：

• 没有粪便样本
• 未获得授权

在项目的第 2 年和第 3 年：将对就诊于急诊科的 5 岁以下儿童胃肠炎病例进行系统的粪便取样。

KAB 卫生保健提供者和家长问卷

纳入标准：

• 有资格参加 Rotarix 疫苗接种计划的健康新生儿的父母
• 对英语有很好理解的父母。
• 在新斯科舍省注册护士学院、爱德华王子岛注册护士协会、新不伦瑞克省护士协会、新斯科舍家庭医师学院、爱德华王子岛家庭医师学院或新不伦瑞克家庭医生学院至少一年。
• 负责 PEI 和 NS DHA 免疫计划的计划经理 9

排除标准：

•新生儿的父母患有衰弱性疾病