Utvärdering av Universal Rotavirus Vaccination Program

Alla spädbarn i Nova Scotia DHA 9 och PEI födda efter 1 oktober 2010 till 30 september 2012 kommer att vara berättigade till Rotarix-vaccination. Spädbarn måste vara 6 veckor till 6 månader gamla vid vaccinationstillfället.

Alla bekräftade fall av rotavirus på sjukhus från 2008-2010 och 2010-2013 kommer att föras in i en databas.

Alla Intussusception-fall efter programstart.

Litet urval av polikliniska bekräftade rotavirusfall under rotavirus högsäsong 2011 och 2013 kommer att studeras.

Föräldrar till spädbarn som är berättigade att få Rotarix under programmet kommer att bjudas in att fylla i en KAB-undersökning under programmet, liksom alla vårdgivare som är berättigade att administrera Rotarix-vaccin. Programarrangörer kommer att bjudas in att delta i nyckelinformantintervjuer i slutet av programmet.

Rotarix immuniseringsprogram:

Inklusionskriterier:

Alla spädbarn i Nova Scotia DHA 9 och PEI födda mellan 1 oktober 2010 och 30 september 2012. 6 veckor till 6 månaders ålder vid vaccinationstillfället.

Uteslutning:

• Spädbarn som är överkänsliga mot detta läkemedel eller mot någon ingrediens i formuleringen eller komponenten i behållaren.
• Spädbarn som upplevt överkänslighet efter tidigare administrering av rotavirusvaccin.
• Spädbarn med okorrigerad medfödd missbildning (som Meckels divertikel) i mag-tarmkanalen som skulle kunna predisponera för tarmsvamp.

Retrospektiv övervakning (2008–2010)

Inklusionskriterier:

• Bekräftat rotavirusfall i avföringsprov taget inom 14 dagar efter uppkomsten av gastrointestinala symtom. Fall som identifierats genom obduktion ska ha haft gastrointestinala symtom före döden.
• Rotavirus identifierat under 2008-2010
• Barn under 2 år
• Inlagd på plats sjukhus
• Varje patient som har ett dokumenterat rotavirussjukhus har fått infektion
• Remitterade bekräftade fall från annan institution.

Exklusions kriterier:

• Icke-laboratoriebekräftad diagnos.
• Fall som inte har kliniska data tillgängliga för sjuksköterskan

Prospektiv övervakning

Kriterier för inkludering/uteslutning:

Samma som anges ovan för retrospektiv övervakning, förutom att tidsperioden för övervakning är 1 december 2010 - 30 november 2013.

Säkerhetsövervakning Intussusceptionsövervakning:

Inklusionskriterier: År 1 och 2

• Barn som är yngre än 2 år som uppsöker studieplatsens sjukhus (slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter)

• Radiologisk eller kirurgisk diagnos av intussusception och baserat på nivå 1 Brighton-kriterierna:

  1. Invagination av tarmen (intussusception) påvisad vid operation /2 demonstrerad med luft- eller flytande kontrastlavemang 3. En intraabdominal massa visades med hjälp av ultraljud eller CT-skanning och visade sig vara reducerad av hydrostatiskt lavemang på en postreduktionsavbildning 4 .Invagination av tarmen (intussusception) påvisades vid obduktion

• Presentation för sjukhus från 1 december 2010 - 30 november. 2012

Exklusions kriterier:

• Barn 2 år eller äldre

• Barn med intussusception som är en direkt komplikation av ett kirurgiskt ingrepp.

  • År 3 kommer att omfatta barn under 3 år

Akutmottagning Rotavirus Snap Shot Study

Inklusionskriterier: År 1

• Alla barn under 2 år som uppvisar gastroenterit som har ett positivt bekräftat test för rotavirus, avföringsprov taget inom 14 dagar efter symtomdebut.
• Telefonsamtycke från föräldern eller vårdnadshavare.
• Förälder eller vårdnadshavare kan läsa och skriva engelska och kan förstå de informerade samtyckesdokumenten och studieinstruktionerna och är mentalt kompetent att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

• Inget avföringsprov
• Tillstånd ej erhållits

Under år 2 och 3 av projektet: kommer systematisk avföringsprovtagning att genomföras för fall av gastroenterit hos barn < 5 år som uppvisar akutmottagningen.

KAB Frågeformulär för vårdgivare och föräldrar

Inklusionskriterier:

• Föräldrar till friska nyfödda som är berättigade till Rotarix-vaccinationsprogrammet
• Föräldrar som har goda kunskaper i engelska.
• Leverantörer som var registrerade hos College of Registered Nurses of Nova Scotia, Association of Registered Nurses of Prince Edward Island, Nurses Association of New Brunswick, Nova Scotia College of Family Physicians, Prince Edward Island College of Family Physicians, eller New Brunswick College of Family Physicians i minst ett år.
• Programledare med ansvar för immuniseringsprogram i PEI och NS DHA 9

Exklusions kriterier:

•Föräldrar till nyfödda med en försvagande sjukdom