ピーナッツ経口免疫療法 (OIT) - 成人を対象とした初期パイロット研究

包含基準:

• 年齢 18 歳から 50 歳まで、性別、人種、民族は問いません。
• ピーナッツアレルギーの診断、またはピーナッツアレルギーの説得力のある臨床病歴。
• 検出可能な血清ピーナッツ特異的免疫グロビン E(IgE) レベル (CAP-FEIA ≥ 0.35 kU/L) およびピーナッツに対する皮膚プリック テスト (SPT) 陽性。
• 参加者は、女性が研究期間中、妊娠または授乳中でなく、妊娠する予定がない場合、効果的な避妊方法を使用する意思がある。
• 侵入チャレンジ時に 2 gm 以下のピーナッツタンパク質に対して陽性反応。

除外基準:

• 現在の国立がん研究所副作用共通毒性基準（NCI-CTCAE）アレルギー反応毒性等級に基づく、ピーナッツに対する重度のアナフィラキシーの病歴。
• オーツ麦に対する既知の過敏症または不耐症。
• 2007 年の国立心肺血液研究所 (NHLBI) ガイドラインによると、FEV1 値が 80% 未満と予測されるか、中等度または持続性喘息の臨床的特徴がある。
• 過去 1 年間に喘息が悪化し、過去 6 か月以内に喘息のため入院または 1 回以上の救急外来 (ED) 受診が必要な場合。
• ベータ遮断薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）、カルシウムチャネル遮断薬、ゾレア、または免疫療法を使用します。
• JNC 7 ガイドラインに基づくコントロールされていない高血圧 (2 回以上の来院のそれぞれで、着席時の測定値が 145/95 を超える)。
• ピーナッツ経口免疫療法によって悪化する可能性がある活動性の好酸球性胃腸疾患。
• 糖尿病、肝臓、胃腸、腎臓、心血管疾患、肺疾患、血液疾患、虚血性心血管疾患の病歴などの慢性疾患、または治験責任医師の意見では対象が食物アレルギー反応の誘発に不適当であると判断したその他の状態。
• 英語が話せません。
• 食物チャレンジや皮膚プリックテストの前に抗ヒスタミン薬を中止できない。