花生口服免疫疗法 (OIT) - 成人初步试验研究

纳入标准：

• 18 至 50 岁的任何性别、种族或民族。
• 花生过敏的诊断或令人信服的花生过敏临床病史。
• 可检测血清花生特异性免疫球蛋白E（IgE）水平（CAP-FEIA ≥ 0.35 kU/L）和花生皮肤点刺试验（SPT）阳性。
• 如果女性在研究期间没有怀孕或哺乳期，并且不打算怀孕，则参与者愿意使用有效的避孕方法。
• 对 ≤ 2 克花生蛋白的入门挑战呈阳性反应。

排除标准：

• 根据当前国家癌症研究所不良反应通用毒性标准 (NCI-CTCAE) 过敏反应毒性分级，对花生有严重过敏史。
• 已知对燕麦敏感或不耐受。
• 根据 2007 年美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 指南，FEV1 值 <80% 预测值或中度或持续性哮喘的任何临床特征。
• 过去一年哮喘恶化需要住院治疗或在过去 6 个月内因哮喘急诊就诊超过 1 次。
• 使用 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 或钙通道阻滞剂、xolair 或免疫治疗。
• 根据 JNC 7 指南，不受控制的高血压（两次或两次以上就诊时血压 > 145/95 坐姿读数）。
• 花生口服免疫疗法可加重活动性嗜酸性胃肠道疾病。
• 糖尿病、肝病、胃肠病、肾病、心血管病、肺病、血液病或缺血性心血管病史等慢性疾病，或研究者认为使受试者不适合诱发食物过敏反应的其他病症。
• 不会说英语。
• 无法在食物激发试验和皮肤点刺试验前停用抗组胺药。