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非侵襲的換気 (NAVA-NIV) を使用した患者の人工呼吸器の非同期性に対する神経調節換気補助 (NAVA) モードの影響 (NAVA-NIV)

2013年12月18日 更新者:Matthieu SCHMIDT、Pierre and Marie Curie University
非侵襲的換気 (NIV) は、機械的換気の中止後の換気機能障害の発生率を減らすために提案されています。 しかし、経鼻胃チューブは非侵襲換気を行うマスクの気密性を低下させ、空気漏れを誘発します。 患者とマスクの接触面に漏れが存在すると、患者と人工呼吸器の非同期性のリスクが高まる可能性があり、その結果、患者の不快感が増大します。 神経調整換気補助 (NAVA) は非同期性の減少に貢献する可能性があります。 その原理は、横隔膜の電気活動を記録し、人工呼吸器を制御することです。 研究者らは、神経信号(横隔膜の電気活動)に基づいて人工呼吸器を駆動すれば、NIVにおける患者と人工呼吸器の非同期性が軽減されるだろうと仮説を立てた。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

抜管後はNIVが必要

説明

包含基準:

侵襲的人工呼吸器の中止に伴い、抜管後の換気機能障害のリスクが増加した患者。

除外基準:

  • 非侵襲的換気の禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非侵襲的換気
侵襲的機械換気の中止後の非侵襲的換気

デバイス: 神経調節型換気補助装置

ICU では、抜管後の NIV が次のように実施されました。

NAVA/NIV モードでの NAVA 換気フェイシャル使用の設定を定義する PSV/NIV モードのフェイシャル マスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリガー遅延
時間枠:あらゆるインスピレーションを 10 分間
神経吸気の開始から送気の開始までの期間
あらゆるインスピレーションを 10 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延のサイクルオフ
時間枠:あらゆるインスピレーションを 10 分間
神経吸気の終了と吸気の終了の間の遅延
あらゆるインスピレーションを 10 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月18日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UPMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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