- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280760
Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) -tilan vaikutus potilaan hengityslaitteen asynkronisuuteen non-invasiivista ventilaatiota (NAVA-NIV) käyttäen (NAVA-NIV)
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) on ehdotettu vähentävän hengityshäiriöiden ilmaantuvuutta mekaanisen ventilaation vieroituksen jälkeen.
Nenämahaletku vähentää kuitenkin non-invasiiviseen ventilaatioon käytetyn kasvonaamion ilmatiiviyttä ja aiheuttaa ilmavuotoja.
Vuotojen esiintyminen potilaan ja maskin rajapinnassa voi lisätä potilaan ja hengityslaitteen asynkronian riskiä, mikä puolestaan lisää potilaan epämukavuutta.
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) voi osaltaan vähentää asynkronisuutta.
Sen periaate on tallentaa pallean sähköinen aktiivisuus ja ohjata hengityslaitetta.
Tutkijat olettivat, että hengityslaitteen käyttäminen hermosignaalin (kalvon sähköaktiivisuuden) perusteella vähentäisi potilaan ja hengityslaitteen asynkronioita NIV:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NIV vaaditaan ekstuboinnin jälkeisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on lisääntynyt riski saada ekstubaation jälkeinen ventilaatiohäiriö invasiivisen mekaanisen ventilaation vieroituksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-invasiivisen ventilaation vasta-aihe
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Non-invasiivinen ventilaatio invasiivisen mekaanisen ventilaation vieroituksen jälkeen
|
Laite: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu ICU:ssa ekstuboinnin jälkeen NIV suoritettiin seuraavasti: kasvonaamio, jossa on PSV/NIV-tila, jolla voit määrittää asetukset NAVA-hengityskasvojen käyttöön NAVA/NIV-tilassa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liipaisuviive
Aikaikkuna: Jokainen inspiraatio, 10 minuuttia
|
Kesto hermoinspiraation alkamisen ja sisäänhengityksen alkamisen välillä
|
Jokainen inspiraatio, 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyöräilyn viive
Aikaikkuna: Jokainen inspiraatio, 10 minuuttia
|
Viive hermoinspiraation päättymisen ja insufflaation päättymisen välillä
|
Jokainen inspiraatio, 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laite: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
-
Boston Children's HospitalValmisHengitysvajausYhdysvallat
-
Fraser HealthValmisHengitysvaikeusoireyhtymäKanada
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiBronkioliittiYhdysvallat
-
Unity Health TorontoValmisHengityksen vajaatoiminta | Hengitys, keinotekoinenKanada