- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280760
Effekten av neuralt justerad Ventilator Assist (NAVA)-läge på patientventilatorns asynkronitet med hjälp av icke-invasiv ventilation (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18 december 2013 uppdaterad av: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Icke-invasiv ventilation (NIV) har föreslagits för att minska förekomsten av ventilationsdysfunktion efter avvänjning av mekanisk ventilation.
Den nasogastriska slangen minskar dock lufttätheten hos ansiktsmasken som används för att utföra icke-invasiv ventilation och framkallar luftläckor.
Förekomsten av läckor vid gränssnittet mellan patient och mask kan öka risken för asynkron patient-ventilator, vilket i sin tur leder till ökat obehag för patienten.
Neuralt justerad respiratorhjälp (NAVA) kan bidra till att minska asynkroni.
Dess princip är att registrera den elektriska diafragmaaktiviteten och att styra ventilatorn.
Utredarna antog att körning av ventilatorn baserat på en neural signal (diafragmans elektriska aktivitet) skulle minska patient-ventilatorasynkronerna i NIV
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
NIV krävs efter extubationsperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ökad risk för ventilationsdysfunktion efter extubation efter invasiv mekanisk ventilationsavvänjning.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för icke-invasiv ventilation
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-invasiv ventilation
Icke-invasiv ventilation efter invasiv mekanisk ventilationsavvänjning
|
Enhet: Neuralt justerad ventilationshjälp På intensivvårdsavdelningen efter extubering utfördes NIV enligt följande: ansiktsmask med PSV/NIV-läge för att definiera inställningar för NAVA ventilationsansiktsanvändning med NAVA/NIV-läge |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utlösande fördröjning
Tidsram: Varje inspiration, i 10 minuter
|
Varaktighet mellan början av neural inspiration och början av insufflation
|
Varje inspiration, i 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjning av cykling
Tidsram: Varje inspiration, i 10 minuter
|
Fördröjning mellan slutet av neural inspiration och slutet av insufflationen
|
Varje inspiration, i 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .