Påvirkning av nevralt justert respiratorassistent (NAVA)-modus på pasientventilatorasynkroni ved bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18. desember 2013 oppdatert av: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er foreslått for å redusere forekomsten av ventilasjonsdysfunksjon etter mekanisk ventilasjonsavvenning.
Den nasogastriske sonden reduserer imidlertid lufttettheten til ansiktsmasken som brukes til å utføre ikke-invasiv ventilasjon og induserer luftlekkasjer.
Tilstedeværelsen av lekkasjer ved pasient-maske-grensesnittet kan øke risikoen for pasient-ventilator asynkron, noe som igjen fører til økt ubehag for pasienten.
Nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) kan bidra til å redusere asynkroni.
Prinsippet er å registrere den elektriske diafragmatiske aktiviteten og kontrollere respiratoren.
Etterforskerne antok at å kjøre respiratoren basert på et nevralt signal (elektrisk aktivitet i membranen) ville redusere pasient-ventilatorasynkronier i NIV
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NIV påkrevd i post-ekstubasjonsperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med økt risiko for post-ekstubasjonsventilasjonsdysfunksjon etter invasiv mekanisk ventilasjonsavvenning.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til ikke-invasiv ventilasjon
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-invasiv ventilasjon
Ikke-invasiv ventilasjon etter invasiv mekanisk ventilasjonsavvenning
|
Enhet: Neuralt justert ventilasjonsassistanse På intensivavdelingen etter ekstubering ble NIV utført som følger: ansiktsmaske med PSV/NIV-modus for å definere innstillinger for NAVA-ventilasjonsansiktsbruk med NAVA/NIV-modus |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utløsende forsinkelse
Tidsramme: Hver inspirasjon, i 10 minutter
|
Varighet mellom begynnelsen av neural inspirasjon og begynnelsen av insufflasjonen
|
Hver inspirasjon, i 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse for sykling
Tidsramme: Hver inspirasjon, i 10 minutter
|
Forsinkelse mellom slutten av neural inspirasjon og slutten av insufflasjonen
|
Hver inspirasjon, i 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .