Einfluss des NAVA-Modus (Neural Adjusted Ventilator Assist) auf die Asynchronität des Patientenbeatmungsgeräts unter Verwendung nichtinvasiver Beatmung (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18. Dezember 2013 aktualisiert von: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Es wurde eine nicht-invasive Beatmung (NIV) vorgeschlagen, um das Auftreten von Beatmungsstörungen nach der Entwöhnung mit mechanischer Beatmung zu reduzieren.
Allerdings verringert die Magensonde die Luftdichtheit der Gesichtsmaske, die für die nicht-invasive Beatmung verwendet wird, und führt zu Luftlecks.
Das Vorhandensein von Undichtigkeiten an der Schnittstelle zwischen Patient und Maske kann das Risiko einer Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät erhöhen, was wiederum zu einem erhöhten Unbehagen des Patienten führt.
Die neuronal angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) könnte zur Verringerung der Asynchronität beitragen.
Sein Prinzip besteht darin, die elektrische Aktivität des Zwerchfells aufzuzeichnen und das Beatmungsgerät zu steuern.
Die Forscher gingen davon aus, dass der Antrieb des Beatmungsgeräts auf der Grundlage eines neuronalen Signals (elektrische Aktivität des Zwerchfells) die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät bei NIV verringern würde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
NIV in der Zeit nach der Extubation erforderlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit erhöhtem Risiko einer Beatmungsstörung nach der Extubation nach Entwöhnung durch invasive mechanische Beatmung.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für nicht-invasive Beatmung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-invasive Beatmung
Nicht-invasive Beatmung nach invasiver mechanischer Beatmungsentwöhnung
|
Gerät: Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung Auf der Intensivstation wurde nach der Extubation eine NIV wie folgt durchgeführt: Gesichtsmaske mit PSV/NIV-Modus zum Definieren von Einstellungen für die NAVA-Beatmung im Gesichtsbereich mit NAVA/NIV-Modus |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auslöseverzögerung
Zeitfenster: Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Dauer zwischen dem Einsetzen der neuronalen Inspiration und dem Einsetzen der Insufflation
|
Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausschaltverzögerung
Zeitfenster: Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Verzögerung zwischen dem Ende der neuronalen Inspiration und dem Ende der Insufflation
|
Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UPMC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .