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Einfluss des NAVA-Modus (Neural Adjusted Ventilator Assist) auf die Asynchronität des Patientenbeatmungsgeräts unter Verwendung nichtinvasiver Beatmung (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Es wurde eine nicht-invasive Beatmung (NIV) vorgeschlagen, um das Auftreten von Beatmungsstörungen nach der Entwöhnung mit mechanischer Beatmung zu reduzieren. Allerdings verringert die Magensonde die Luftdichtheit der Gesichtsmaske, die für die nicht-invasive Beatmung verwendet wird, und führt zu Luftlecks. Das Vorhandensein von Undichtigkeiten an der Schnittstelle zwischen Patient und Maske kann das Risiko einer Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät erhöhen, was wiederum zu einem erhöhten Unbehagen des Patienten führt. Die neuronal angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) könnte zur Verringerung der Asynchronität beitragen. Sein Prinzip besteht darin, die elektrische Aktivität des Zwerchfells aufzuzeichnen und das Beatmungsgerät zu steuern. Die Forscher gingen davon aus, dass der Antrieb des Beatmungsgeräts auf der Grundlage eines neuronalen Signals (elektrische Aktivität des Zwerchfells) die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät bei NIV verringern würde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

NIV in der Zeit nach der Extubation erforderlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit erhöhtem Risiko einer Beatmungsstörung nach der Extubation nach Entwöhnung durch invasive mechanische Beatmung.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für nicht-invasive Beatmung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-invasive Beatmung
Nicht-invasive Beatmung nach invasiver mechanischer Beatmungsentwöhnung

Gerät: Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung

Auf der Intensivstation wurde nach der Extubation eine NIV wie folgt durchgeführt:

Gesichtsmaske mit PSV/NIV-Modus zum Definieren von Einstellungen für die NAVA-Beatmung im Gesichtsbereich mit NAVA/NIV-Modus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auslöseverzögerung
Zeitfenster: Jede Inspiration, für 10 Minuten
Dauer zwischen dem Einsetzen der neuronalen Inspiration und dem Einsetzen der Insufflation
Jede Inspiration, für 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschaltverzögerung
Zeitfenster: Jede Inspiration, für 10 Minuten
Verzögerung zwischen dem Ende der neuronalen Inspiration und dem Ende der Insufflation
Jede Inspiration, für 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPMC

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Klinische Studien zur Entwöhnungsphase

Klinische Studien zur Gerät: Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung

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