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Impacto del modo de asistencia del ventilador con ajuste neural (NAVA) en la asincronía del ventilador del paciente mediante ventilación no invasiva (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)

18 de diciembre de 2013 actualizado por: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Se ha propuesto la ventilación no invasiva (VNI) para reducir la incidencia de disfunción ventilatoria después del destete de la ventilación mecánica. Sin embargo, la sonda nasogástrica reduce la hermeticidad de la mascarilla facial utilizada para realizar la ventilación no invasiva e induce fugas de aire. La presencia de fugas en la interfaz paciente-máscara puede aumentar el riesgo de asincronía paciente-ventilador, lo que a su vez conduce a un aumento de la incomodidad del paciente. La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) podría contribuir a disminuir la asincronía. Su principio es registrar la actividad eléctrica diafragmática y controlar el ventilador. Los investigadores plantearon la hipótesis de que impulsar el ventilador en función de una señal neural (actividad eléctrica del diafragma) reduciría las asincronías entre el paciente y el ventilador en la VNI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

VNI requerida en el período posterior a la extubación

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con mayor riesgo de disfunción ventilatoria posterior a la extubación después del destete de la ventilación mecánica invasiva.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la ventilación no invasiva
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilación no invasiva
Ventilación no invasiva después del destete de la ventilación mecánica invasiva

Dispositivo: asistencia ventilatoria ajustada neuralmente

En la UCI después de la extubación, la VNI se realizó de la siguiente manera:

máscara facial con modo PSV/NIV para definir la configuración de ventilación NAVA uso facial con modo NAVA/NIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retardo de activación
Periodo de tiempo: Cada inspiración, durante 10 minutos
Duración entre el inicio de la inspiración neural y el inicio de la insuflación
Cada inspiración, durante 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retardo de desactivación de ciclo
Periodo de tiempo: Cada inspiración, durante 10 minutos
Retraso entre el final de la inspiración neural y el final de la insuflación
Cada inspiración, durante 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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