- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01280760
Wpływ trybu wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) na asynchroniczność respiratora pacjenta przy użyciu wentylacji nieinwazyjnej (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Zaproponowano wentylację nieinwazyjną (NIV) w celu zmniejszenia częstości dysfunkcji wentylacji po odstawieniu wentylacji mechanicznej.
Jednak sonda nosowo-żołądkowa zmniejsza szczelność maski twarzowej używanej do wykonywania wentylacji nieinwazyjnej i powoduje nieszczelność powietrza.
Obecność nieszczelności na styku pacjenta z maską może zwiększać ryzyko asynchroniczności pacjenta z respiratorem, co z kolei prowadzi do zwiększenia dyskomfortu pacjenta.
Neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji (NAVA) może przyczynić się do zmniejszenia asynchronii.
Jego zasadą jest rejestracja czynności elektrycznej przepony i sterowanie respiratorem.
Badacze postawili hipotezę, że sterowanie respiratorem w oparciu o sygnał neuronowy (aktywność elektryczna przepony) zmniejszyłoby asynchroniczność pacjenta z respiratorem w NIV
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
NIV wymagana w okresie po ekstubacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem dysfunkcji wentylacji po ekstubacji po odstawieniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wentylacja nieinwazyjna
Wentylacja nieinwazyjna po odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Urządzenie: Wspomaganie Wentylacji Dostosowane Neuronowo Na OIT po ekstubacji NIV wykonywano w następujący sposób: maska na twarz z trybem PSV/NIV do definiowania ustawień wentylacji NAVA używanie twarzy w trybie NAVA/NIV |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie wyzwalania
Ramy czasowe: Każda inspiracja przez 10 minut
|
Czas trwania między początkiem wdechu neuronowego a początkiem wdechu
|
Każda inspiracja przez 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie wyłączenia roweru
Ramy czasowe: Każda inspiracja przez 10 minut
|
Opóźnienie między końcem wdechu neuronowego a końcem wdechu
|
Każda inspiracja przez 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .