- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01280760
Vliv režimu neurálně upraveného ventilátoru (NAVA) na asynchronii ventilátoru pacienta pomocí neinvazivní ventilace (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18. prosince 2013 aktualizováno: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Neinvazivní ventilace (NIV) byla navržena ke snížení výskytu ventilační dysfunkce po odstavení umělé ventilace.
Nazogastrická sonda však snižuje vzduchotěsnost obličejové masky používané k provádění neinvazivní ventilace a vyvolává úniky vzduchu.
Přítomnost netěsností na rozhraní pacient-maska může zvýšit riziko asynchronie pacient-ventilátor, což následně vede ke zvýšení nepohodlí pacienta.
Neurálně nastavená ventilační podpora (NAVA) by mohla přispět ke snížení asynchronie.
Jeho principem je zaznamenat elektrickou aktivitu bránice a ovládat ventilátor.
Vyšetřovatelé předpokládali, že řízení ventilátoru na základě neurálního signálu (elektrická aktivita membrány) by snížilo asynchronii pacient-ventilátor v NIV
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
NIV vyžadováno v období po extubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se zvýšeným rizikem postextubační ventilační dysfunkce po odstavení invazivní mechanické ventilace.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace neinvazivní ventilace
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilace po odstavení invazivní mechanické ventilace
|
Zařízení: Neurálně nastavená ventilační asistence Na JIP po extubaci byla NIV provedena následovně: obličejová maska s režimem PSV/NIV pro definování nastavení pro ventilaci obličeje NAVA s režimem NAVA/NIV |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění spouštění
Časové okno: Každá inspirace po dobu 10 minut
|
Doba mezi začátkem neurální inspirace a začátkem insuflace
|
Každá inspirace po dobu 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění vypnutí na kole
Časové okno: Každá inspirace po dobu 10 minut
|
Zpoždění mezi koncem neurální inspirace a koncem insuflace
|
Každá inspirace po dobu 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .