- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280760
Impacto do modo de assistência ventilatória com ajuste neural (NAVA) na assincronia do ventilador do paciente usando ventilação não invasiva (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18 de dezembro de 2013 atualizado por: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
A ventilação não invasiva (VNI) foi proposta para reduzir a incidência de disfunção ventilatória após o desmame da ventilação mecânica.
No entanto, a sonda nasogástrica reduz a estanqueidade da máscara facial utilizada para realizar ventilação não invasiva e induz vazamentos de ar.
A presença de vazamentos na interface paciente-máscara pode aumentar o risco de assincronia paciente-ventilador, o que, por sua vez, leva ao aumento do desconforto do paciente.
A assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) pode contribuir para diminuir a assincronia.
Seu princípio é registrar a atividade elétrica diafragmática e controlar o ventilador.
Os investigadores levantaram a hipótese de que acionar o ventilador com base em um sinal neural (atividade elétrica do diafragma) reduziria as assincronias paciente-ventilador na VNI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
VNI necessária no período pós-extubação
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com risco aumentado de disfunção ventilatória pós-extubação após desmame da ventilação mecânica invasiva.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ventilação não invasiva
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilação não invasiva
Ventilação não invasiva após desmame da ventilação mecânica invasiva
|
Dispositivo: Assistência Ventilatória com Ajuste Neural Na UTI após a extubação, a VNI foi realizada da seguinte forma: máscara facial com modo PSV/NIV para definir configurações para ventilação NAVA uso facial com modo NAVA/NIV |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso de disparo
Prazo: Cada inspiração, por 10 minutos
|
Duração entre o início da inspiração neural e o início da insuflação
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Cada inspiração, por 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atraso de desligamento
Prazo: Cada inspiração, por 10 minutos
|
Atraso entre o fim da inspiração neural e o fim da insuflação
|
Cada inspiração, por 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPMC
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