- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280760
Indvirkning af neuralt justeret Ventilator Assist (NAVA)-tilstand på patientventilatorasynkroni ved brug af ikke-invasiv ventilation (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18. december 2013 opdateret af: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Non-invasiv ventilation (NIV) er blevet foreslået for at reducere forekomsten af ventilatorisk dysfunktion efter mekanisk ventilationsfravænning.
Den nasogastriske sonde reducerer imidlertid lufttætheden af den ansigtsmaske, der bruges til at udføre ikke-invasiv ventilation, og fremkalder luftlækager.
Tilstedeværelsen af lækager ved patient-maske-grænsefladen kan øge risikoen for patient-ventilator asynkron, hvilket igen fører til øget ubehag hos patienten.
Neuralt justeret respirationsassistent (NAVA) kan bidrage til at mindske asynkroni.
Dens princip er at registrere den elektriske membranaktivitet og styre ventilatoren.
Efterforskerne formodede, at kørsel af ventilatoren baseret på et neuralt signal (elektrisk aktivitet i mellemgulvet) ville reducere patient-ventilatorasynkronier i NIV
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NIV påkrævet i post-ekstubationsperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med øget risiko for post-ekstubation ventilatorisk dysfunktion efter invasiv mekanisk ventilationsfravænning.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til non-invasiv ventilation
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-invasiv ventilation
Non-invasiv ventilation efter invasiv mekanisk ventilationsfravænning
|
Enhed: Neuralt justeret ventilationsassistance På ICU efter ekstubation blev NIV udført som følger: ansigtsmaske med PSV/NIV-tilstand til at definere indstillinger for NAVA-ventilationsansigtsbrug med NAVA/NIV-tilstand |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udløsende forsinkelse
Tidsramme: Hver inspiration, i 10 minutter
|
Varighed mellem starten af neural inspiration og starten af insufflationen
|
Hver inspiration, i 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse af cykling
Tidsramme: Hver inspiration, i 10 minutter
|
Forsinkelse mellem slutningen af neural inspiration og slutningen af insufflationen
|
Hver inspiration, i 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2011
Først opslået (Skøn)
21. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fravænningsperiode
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmning Self-Efficacy Attitude til sundhed Postpartum Period PrimiparityKalkun