- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01280760
Invloed van de neuraal aangepaste ventilatorassistentiemodus (NAVA) op de asynchronie van de patiëntventilator met behulp van niet-invasieve beademing (NAVA-NIV) (NAVA-NIV)
18 december 2013 bijgewerkt door: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Niet-invasieve beademing (NIV) is voorgesteld om de incidentie van beademingsdisfunctie na het stoppen met mechanische beademing te verminderen.
De neussonde vermindert echter de luchtdichtheid van het gezichtsmasker dat wordt gebruikt om niet-invasieve beademing uit te voeren en veroorzaakt luchtlekken.
De aanwezigheid van lekken bij de patiënt-masker-interface kan het risico op asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat vergroten, wat op zijn beurt leidt tot meer ongemak voor de patiënt.
Neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) kan bijdragen aan het verminderen van asynchronie.
Het principe is om de diafragma-elektrische activiteit te registreren en de ventilator te regelen.
De onderzoekers veronderstelden dat het aansturen van het beademingsapparaat op basis van een neuraal signaal (elektrische activiteit van het diafragma) de asynchroon tussen patiënt en beademingsapparaat bij NIV zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière, Department of intensive care and pneumology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
NIV vereist tijdens de post-extubatieperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een verhoogd risico op ventilatoire disfunctie na extubatie na het stoppen met invasieve mechanische beademing.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor niet-invasieve beademing
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-invasieve beademing
Niet-invasieve beademing na spenen met invasieve mechanische beademing
|
Apparaat: neuraal aangepaste beademingsassistentie Op de IC werd na extubatie NIV als volgt uitgevoerd: gezichtsmasker met PSV/NIV-modus om instellingen te definiëren voor NAVA-ventilatie gezichtsgebruik met NAVA/NIV-modus |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activerende vertraging
Tijdsspanne: Elke inspiratie, gedurende 10 minuten
|
Duur tussen het begin van neurale inspiratie en het begin van insufflatie
|
Elke inspiratie, gedurende 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitschakelvertraging
Tijdsspanne: Elke inspiratie, gedurende 10 minuten
|
Vertraging tussen het einde van neurale inspiratie en het einde van insufflatie
|
Elke inspiratie, gedurende 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .