一般病棟における臨床症状悪化の早期警報システム
2018年2月7日 更新者：Washington University School of Medicine
一般病棟の臨床症状悪化の早期警告システム。
目標は、バーンズ ユダヤ病院 (BJH) の一般病棟 (GHW) で臨床症状悪化のリスクがある患者のケアを改善するための 2 層モニタリング システムを開発することです。
研究者らは、臨床症状悪化のリスクがある患者を特定する自動早期警報システム（EWS）を使用し、患者が特定された場合にGHW上の看護師に通知することで、ICUへの移送や重症化から24時間以内の死亡のリスクが軽減されるという仮説を立てている。警告。
サブ研究として、研究者らはワイヤレスパルスオキシメーターの使用を試験的に実施して、実現可能性を確立し、これらの高リスク患者におけるリアルタイムイベント検出システム（RDS）のアルゴリズムを開発する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20031
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Barnes Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は18歳以上で、バーンズ・ユダヤ病院のGHWに入院している。
除外基準:
- 未成年者、18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者は対照として指定された 4 つの GHW に入院しました。
これらの GHW の患者が EWS アルゴリズムを満たしている場合、看護師には通知されません。
また、ワイヤレスセンサーデバイスも着用しません。
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実験的：EWS アラートの看護師への通知
患者はBJHの介入病棟として指定された4つのGHWに入院した。これらの病棟の患者が EWS アルゴリズムを満たした場合、看護師に通知されます。
一部の患者にはワイヤレスリモートセンサーの装着が求められます。
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自動アルゴリズム (EWS) は、臨床症状悪化の潜在的なリスクがある患者を特定します。
患者がアルゴリズムを満たした場合、患者の病棟の看護師に通知されます。
彼女は患者を評価し、臨床的に必要な介入を実施します。
一部の患者には、心拍数と血中酸素濃度を監視する無線センサー装置を装着することが同意される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EWS アルゴリズムによる識別から 24 時間以内の ICU への転送または予期せぬ死亡
時間枠：EWS アラートから 24 時間以内
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介入病棟および対照病棟の EWS アルゴリズムによる識別から 24 時間以内に ICU に移送された患者または死亡した患者の割合。
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EWS アラートから 24 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床結果とプロセスの尺度
時間枠：退院
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滞在日数
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退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas C Bailey, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。