Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém včasného varování před klinickým zhoršením na odděleních všeobecných nemocnic

7. února 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Systém včasného varování před klinickým zhoršením na odděleních všeobecných nemocnic.

Cílem je vyvinout dvoustupňový monitorovací systém pro zlepšení péče o pacienty s rizikem klinického zhoršení na všeobecných nemocničních odděleních (GHW) v Barnes-Židovské nemocnici (BJH). Vyšetřovatelé předpokládají, že použití automatizovaného systému včasného varování (EWS), který identifikuje pacienty s rizikem klinického zhoršení, s upozorněním sester na GHW, když jsou pacienti identifikováni, sníží riziko přesunu na JIP nebo úmrtí do 24 hodin od upozornění. Jako dílčí studie budou vyšetřovatelé pilotně používat bezdrátový pulzní oxymetr ke stanovení proveditelnosti a vývoji algoritmů pro systém detekce událostí v reálném čase (RDS) u těchto vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20031

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a více, hospitalizovaní v GHWs v židovské nemocnici Barnes.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí, pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti přijati do 4 GHW označených jako kontroly. Sestry nebudou informovány, když pacienti na těchto GHW splňují algoritmus EWS. Nebudou také nosit bezdrátová senzorová zařízení.
Experimentální: Upozornění sestry na výstrahu EWS
Pacienti přijati do 4 GHW označených jako intervenční oddělení na BJH. Sestry budou informovány, když pacienti na těchto odděleních splní algoritmus EWS. Někteří pacienti budou požádáni, aby nosili bezdrátové dálkové senzory.
Automatizovaný algoritmus (EWS) identifikuje pacienty s potenciálním rizikem klinického zhoršení. Když pacient splní algoritmus, bude o tom informována sestra na pacientově oddělení. Posoudí pacienta a zahájí jakékoli intervence, které jsou klinicky nutné.
Podskupina pacientů bude mít souhlas k nošení bezdrátového senzorového zařízení, které bude monitorovat srdeční frekvenci a hladinu kyslíku v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos na JIP nebo neočekávaná smrt do 24 hodin od identifikace pomocí algoritmu EWS
Časové okno: Do 24 hodin od upozornění EWS
Podíl pacientů převedených na JIP nebo úmrtí do 24 hodin od identifikace pomocí algoritmu EWS pro intervenční a kontrolní oddělení.
Do 24 hodin od upozornění EWS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky a procesní opatření
Časové okno: Propuštění z nemocnice
délka pobytu
Propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-0514
  • 7322-01 (Jiné číslo grantu/financování: BJH Foundation/ICTS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Upozornění EWS ošetřovatelství

Předplatit