- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01280942
Systém včasného varování před klinickým zhoršením na odděleních všeobecných nemocnic
7. února 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Systém včasného varování před klinickým zhoršením na odděleních všeobecných nemocnic.
Cílem je vyvinout dvoustupňový monitorovací systém pro zlepšení péče o pacienty s rizikem klinického zhoršení na všeobecných nemocničních odděleních (GHW) v Barnes-Židovské nemocnici (BJH).
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití automatizovaného systému včasného varování (EWS), který identifikuje pacienty s rizikem klinického zhoršení, s upozorněním sester na GHW, když jsou pacienti identifikováni, sníží riziko přesunu na JIP nebo úmrtí do 24 hodin od upozornění.
Jako dílčí studie budou vyšetřovatelé pilotně používat bezdrátový pulzní oxymetr ke stanovení proveditelnosti a vývoji algoritmů pro systém detekce událostí v reálném čase (RDS) u těchto vysoce rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20031
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a více, hospitalizovaní v GHWs v židovské nemocnici Barnes.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí, pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti přijati do 4 GHW označených jako kontroly.
Sestry nebudou informovány, když pacienti na těchto GHW splňují algoritmus EWS.
Nebudou také nosit bezdrátová senzorová zařízení.
|
|
|
Experimentální: Upozornění sestry na výstrahu EWS
Pacienti přijati do 4 GHW označených jako intervenční oddělení na BJH. Sestry budou informovány, když pacienti na těchto odděleních splní algoritmus EWS.
Někteří pacienti budou požádáni, aby nosili bezdrátové dálkové senzory.
|
Automatizovaný algoritmus (EWS) identifikuje pacienty s potenciálním rizikem klinického zhoršení.
Když pacient splní algoritmus, bude o tom informována sestra na pacientově oddělení.
Posoudí pacienta a zahájí jakékoli intervence, které jsou klinicky nutné.
Podskupina pacientů bude mít souhlas k nošení bezdrátového senzorového zařízení, které bude monitorovat srdeční frekvenci a hladinu kyslíku v krvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenos na JIP nebo neočekávaná smrt do 24 hodin od identifikace pomocí algoritmu EWS
Časové okno: Do 24 hodin od upozornění EWS
|
Podíl pacientů převedených na JIP nebo úmrtí do 24 hodin od identifikace pomocí algoritmu EWS pro intervenční a kontrolní oddělení.
|
Do 24 hodin od upozornění EWS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky a procesní opatření
Časové okno: Propuštění z nemocnice
|
délka pobytu
|
Propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0514
- 7322-01 (Jiné číslo grantu/financování: BJH Foundation/ICTS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
Klinické studie na Upozornění EWS ošetřovatelství
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityNeznámýZdravotní znalosti, postoje, praxeHongkong
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceDokončeno
-
Herlev HospitalDokončeno
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafDokončeno
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Philips HealthcareDokončenoSepse | Selhání ledvin | Plicní otok | Kardio-pulmonální zástavaAustrálie
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák