Tidlig varslingssystem for klinisk forverring på generelle sykehusavdelinger
7. februar 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Tidlig varslingssystem for klinisk forverring på generelle sykehusavdelinger.
Målet er å utvikle et to-trinns overvåkingssystem for å forbedre omsorgen for pasienter med risiko for klinisk forverring på generelle sykehusavdelinger (GHWs) ved Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Etterforskerne antar at bruk av et automatisert tidlig varslingssystem (EWS) som identifiserer pasienter med risiko for klinisk forverring, med varsling av sykepleiere på GHW når pasienter identifiseres, vil redusere risikoen for ICU-overføring eller død innen 24 timer etter en varsling.
Som en delstudie vil etterforskerne pilotere bruken av et trådløst pulsoksymeter for å etablere gjennomførbarhet og for å utvikle algoritmer for et sanntids-hendelsedeteksjonssystem (RDS) hos disse høyrisikopasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20031
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år og oppover, innlagt i GHWs ved Barnes Jewish Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, pasienter yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter innlagt på 4 GHW utpekt som kontroller.
Sykepleiere vil ikke bli varslet når pasienter på disse GHW-ene tilfredsstiller EWS-algoritmen.
De vil heller ikke bære de trådløse sensorenhetene.
|
|
|
Eksperimentell: Sykepleiervarsling om EWS-varsel
Pasienter innlagt på 4 GHW utpekt som intervensjonsavdelinger ved BJH. Sykepleiere vil bli varslet når pasienter på disse avdelingene tilfredsstiller EWS-algoritmen.
Noen pasienter vil bli bedt om å bruke de trådløse fjernsensorene.
|
En automatisert algoritme (EWS) vil identifisere pasienter med potensiell risiko for klinisk forverring.
Når en pasient tilfredsstiller algoritmen, vil en sykepleier på pasientens avdeling bli varslet.
Han/hun vil vurdere pasienten og sette i gang eventuelle intervensjoner som er klinisk nødvendige.
En undergruppe av pasienter vil få samtykke til å bruke en trådløs sensorenhet som vil overvåke hjertefrekvens og oksygennivå i blodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overføring til intensivavdeling eller uventet død innen 24 timer etter identifisering av EWS-algoritmen
Tidsramme: Innen 24 timer etter et EWS-varsel
|
Andelen pasienter overført til intensivavdeling eller død innen 24 timer etter identifisering av EWS-algoritmen for intervensjons- og kontrollavdelinger.
|
Innen 24 timer etter et EWS-varsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater og prosessmål
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
|
lengden på oppholdet
|
Utskrivelse fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0514
- 7322-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: BJH Foundation/ICTS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .